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国家健康医疗大数据中心试点盘点

  2016年10月21日,2017年12月12国家卫计委分别确定两批健康医疗大数据中心试点省份及城市,包括:福州、厦门、南京、常州四市及山东、安徽、贵州三省。2016年10月21日,国家卫生计生委在京召开健康医疗大数据中心与产业园建设国家试点工程启动推进电视电话会。会议围绕贯彻落实全国卫生与健康大会精神和《国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》(国办发〔

2018-09-14

国家新版基药目录将公布

  新版基药目录将出台,明确地方无权增补,未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。昨日(9月5日),在国务院政策例行吹风会上,国家卫生健康委副主任曾益新等就基药目录相关问题答记者问。神药调出《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。本次目录调整,坚持调入调出并重,中西药并重,共调入药品187种,调出22种,目录总品种数量由原来

2018-09-07

珍宝岛1类新药HZB1006胶囊注册申请获药监局受理

9月3日晚间,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,其子公司哈尔滨珍宝制药研发的1类抗癌新药HZB1006胶囊的注册申请获得国家药品监督管理局受理,受理号为CXHL1800137、CXHL1800138。据米内网数据,HZB1006胶囊于2018年9月3日受到CDE承办,目前处于“已受理”状态。据公司公告,HZB1006胶囊是由哈尔滨珍宝制药与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“pan-FGFR抑制

2018-09-04

国家卫健委三定方案:设医政医管局等21个内设机构

今天,国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定正式公布。根据方案,国家卫生健康委员会设医政医管局、医政医管局、药物政策与基本药物制度司、职业健康司等21个内设机构。具体如下:国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改

2018-09-10

百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。百济神州宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已

2018-09-02

国家卫健委:住培基地未设全科医学科 将取消培训资格

  卫健委发文,500多家医院要开设全科,这类医生要火了!近年,全科医生这个词可谓彻底火了,尤其是在今年国家出台了一系列针对全科医生的激励政策后,全科医生这个群体终于迎来了曙光。全国约500家综合医院要开全科医学科随着基层医疗卫生服务模式的改革,我国全科医生的建设也被提上了日程。近日,国家卫健委发布了一个重磅级的文件,就是《关于印发住院医师规范化培训基地(综合医院)全科医学科设

2018-09-07

国家医保局:异地就医这项证明10月底前全部取消

  近日,国务院新闻办举行例行政策吹风会,邀请了国家医保局副局长李滔解读国务院场常务会议的相关政策,这是5月31日挂牌以后,国家医保局的高层首次出席国新办的发布会。会上,李滔表示,国家医疗保障局成立后,坚决贯彻落实国务院部署要求,始终把基本医疗保险跨省异地就医住院费用直接结算工作作为重点任务,并开展了四方面工作。一是完善异地就医政策。联合财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康

2018-08-27

研究显示195个国家和地区 男性有12%的死亡原因与酒精有关

  人们一般认为,平时适量小酌几杯美酒是安全的,甚至还可能对健康有益,但最近有一项研究显示,饮酒并没有一个“安全”的界限,即使是少量饮酒也会造成健康损害。这项研究发表在权威医学杂志《柳叶刀》上。研究结果显示,仅在2016年,全球就有近300万人的死亡跟酒精有关,其中在15 – 49岁的人口中,男性有12%的死亡原因与酒精有关!酒精是导致死亡和残疾的主要风险因素,但它与健康之间的

2018-08-27

国家市场监督管理总局公开征求医疗器械唯一标识系统规则

8月22日,国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》意见的通知。国家市场监督管理总局指出,为加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理,提高监督管理效能,起草了《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,时间截止至2018年9月21日。实际上,这并非国家首次公布《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》。今年2月28日,原国家食品

2018-08-23

国家药监局:《进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)》

  8月3日,国家药监局发布关于征求《进口医疗器械代理人监督管理办法》意见的函并附有《进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称意见稿)。意见稿对代理人的条件和义务做出明确规定,还要求省级药品监督管理部门应当及时收集汇总代理人情况,公布行政区域内代理人目录,开展现场核查,审查代理人年度自查报告。意见稿原文入下:进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)第一章总则

2018-08-04