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国家卫健委权威回应

在今天(11日)下午国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,有记者提问称:对于60岁以上老人能否打疫苗,网友反映目前各地标准不一,根据网友反馈,有些地方60岁以上老人可以接种,有些地方却不可以,各地是否可以统一标准,卫健委是否会发布专门的指导意见?对此,国家卫生健康委疾控局二级巡视员崔钢表示,按照新冠疫苗接种总体的安排和部署,相关部门对各类人群的接种都做出了一

2021-06-11

国家有关部门发布关于加快推进社区医院建设的通知

社区医院可以方便我们日常看病。近日,国家有关部门发布了关于加快推进社区医院建设的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局:社区医院建设工作自2019年开展试点,2020年在全国全面开展以来,取得积极进展和成效。为加快推进社区医院建设,进一步完善基层医疗卫生服务体系,现将有关事宜通知如下:一、提高对加快推进社区医院建设重要性的

2021-06-13

国家卫健委发布认定瑞金医院等医院人体器官移植执业资格通知

  近日,山西省、辽宁省、黑龙江省等多省卫健委发布通知,根据相关规定对21个省级卫生健康行政部门提交的58所医院人体器官移植执业资格申报材料进行了审核,经审核,上海交通大学医学院附属瑞金医院等20所医院符合条件。根据审核结果,同意认定上海交通大学医学院附属瑞金医院心脏移植、肺脏移植执业资格;山西白求恩医院肾脏移植、肺脏移植、胰腺移植执业资

2021-06-15

云顶新耀戈沙妥组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。

2021-05-18

国家卫健委:成立专家组 推进分级诊疗与医疗联合体建设

6月7日,国家卫生健康委发布关于成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组的通知,对全国分级诊疗和医联体建设情况开展评估和督促落实等工作。原文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实十九届五中全会精神,加快完善分级诊疗体系,进一步推进医疗联合体建设,按照《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)和《关于印发医

2021-06-10

免疫“双子星”获国家药品监督管理局批准用于恶性胸膜间皮瘤一线治疗

2021年6月11日,百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是双免疫联合治疗在国内获批的第一个适应证,标志着全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液正式登陆中国。

2021-06-11

国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则通告

  4月15日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。原文如下:重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注

2021-04-16

华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25

国内首个长效重组凝血九因子新药:赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!

赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。

2021-04-25

国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告

  近日, 为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告。原文如下:为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家

2021-04-16