全球首个口服版GLP-1降糖药Rybelsus（semaglutide片）获美国FDA批准！
2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rybelsus（semaglutide，索马鲁肽片剂），结合饮食控制和运动，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。Rybelsus是口服版semaglutide在美国市场的品牌名，特别值得一提的是，该药是全球首个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1（GLP-
国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见
9月17日，国家药监局在官网称，《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》（附件），现公开征求意见。请将修改意见和建议于2019年9月25日前以电子邮件形式反馈至国家药监局医疗器械注册管理司。电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn联系人及电话：黄伦亮，01
国家药监局批准新一代延缓前列腺癌转移新药上市
过去十年，我国前列腺癌的发病率呈上升趋势，现已成为中国男性第五大常见癌症之一。有研究表明，如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法（ADT）后PSA水平上升，可能提示治疗效果下降或失效，患者可能进入去势抵抗阶段。如不及时干预，癌细胞可能远处转移至骨骼、肝脏、肺等器官和部位，严重威胁患者生命。国家药品监督管理局9月7日正式批准强生在华制药子公司—西安杨森旗下的安森珂（阿帕他胺片），用于治疗有高危转移风险的
诺和诺德口服版semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果，显示口服版semaglutide（索马鲁肽，3、7、14mg）在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比，7mg和14mg剂量semaglutide可显著降低HbA1c，这些对照组包括：安慰剂、SGLT2抑
癌症取代心血管疾病成为发达国家的主要死因
英国《柳叶刀》杂志最新刊登的两项大规模调查研究显示，癌症已经取代心血管疾病，成为发达国家民众的第一大死因。研究人员说，照此趋势，癌症将在未来几十年内成为全球范围内的“第一大健康杀手”。这两项研究调查了全球21个国家超过16万名对象。数据显示，死于癌症的人数是死于心血管疾病人数的两倍，癌症已成为发达国家人们面临的第一大健康威胁。研究分析，大约70%左右的心血管疾病都可以通过调节生活方式进行干预，比如
国家卫健委发文：杜绝重复填表 纸质档案时代将结束！
9月3日，国家卫健委发布《关于印发全民健康信息化为基层减负工作措施的通知》（以下简称《通知》），专门解决基层反映突出的“系统报表繁”、“多头重复报”、“数据共享难”等问题。在今年6月，国家卫健委发布了《关于印发卫生健康系统解决形式主义突出问题为基层减负措施的通知》，针对医疗领域形式主义、官僚主义现象进行整改，大幅精简工作。在这个文件的基础上，国家卫健委又专门针对基层医疗提出了相关减负举
基金委与美国国家科学基金会合作项目指南
2019年度国家自然科学基金委员会与美国国家科学基金会“传染病的生态学与演进”合作项目指南国家自然科学基金委员会（NSFC）根据与美国国家科学基金会（NSF）的双边合作协议，以及与英国国家科研与创新署（UKRI）和以色列美以两国科学基金会（BSF）达成的共识，2019年各方拟联合征集合作研究项目和合作交流项目，鼓励中美、中美英、中美以科学家在“传染病的生态学与演进（EEID）”领域开展
FDA公布肿瘤药试验安慰剂与设盲行业指南最终版
安慰剂对照广泛用于新药临床试验中。但FDA于8月28日公布肿瘤药物临床试验安慰剂与设盲的行业指南最终版，建议医药企业仅在特定情况下使用安慰剂开展癌症临床试验。监管机构在指南中明确限制在癌症临床试验中使用安慰剂对照，原因何在？哪些临床试验可使用安慰剂？对于恶性血液癌症和肿瘤疾病，如果存在替代治疗药物可用的情况，在双盲、随机对照临床试验中使用安慰剂，会导致现实和伦理问题。因此指南规定，只限
PD-1能否纳入国家医保目录？国内PD-1/PD-L1抑制剂分析
8月20日，国家医保局、人力资源社会保障部对外正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知，正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。此次医保目录调整，在调出药品方面，共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外，总共调出了79个品种。第一批国家重点监控合理用药的药品目录经专家论证全部调出。在常规准入部分，共新增了148个品种，其
全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素被列入国家医保目录
8月20日，根据国家医疗保障局最新公告，全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液（商品名诺和达®）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》。 慢性病治疗用药是此次医保目录调整优先考虑的重点领域之一。德谷胰岛素被纳入医保目录报销体系，将使更多糖尿病患者受益于这一在有效性、安全性、经济性和便利性上具有诸多优势的全新一代基础胰岛素类似物药品，帮助更多糖尿病患者达到