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武田新药Entyvio优于经典疗法 有望造福更多溃疡性结肠炎患者

 日前,武田宣布其生物制剂Entyvio(vedolizumab)在一项3b期临床试验中,展现出了优异的疗效。相比使用阿达木单抗(adalimumab)的对照组,它能更好地改善溃疡性结肠炎患者的病情。值得一提的是,这也是首个在溃疡性结肠炎患者群体中直接比较两种常用生物制剂疗效的临床试验。本次试验所针对的疾病溃疡性结肠炎是最常见的炎性肠道疾病之一,它的典型症状是在胃肠道反复出现的炎症,且随

2019-03-12

强生IL-12/23靶向疗法Stelara治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期研究UNIFI的新数据:与安慰剂组相比,Stelara皮下注射(SC)维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解(主要终点)。这些一年期数据于近日在丹麦首都哥本哈根举行的第14届欧洲克罗恩病和

2019-03-13

中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂获批

 西安杨森制药有限公司今日宣布国家药品监督管理局已批准类克?(REMICADE?),即注射用英夫利西单抗,对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者,可用于减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素[1]。这是中国首个获批用于治疗溃疡性结肠炎的生物制剂。溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病,可

2019-02-19

美国FDA授予Albireo新型回肠胆汁转运体抑制剂A4250胆道闭锁孤儿药资格

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --Albireo Pharma是一家临床阶段的制药公司,专注于开发新型胆汁酸调节剂用于罕见儿科肝脏疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导药物A4250治疗胆道闭锁(biliary atresia)的孤儿药资格。胆道闭锁是一种罕见的、威胁生命的肝脏疾病,目前尚没有获批的治疗药物。在美国和欧盟,A4250目前已被授予多种

2019-01-24

微生物治疗: 开创溃疡性结肠炎治疗的新思路

前言溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)是一种会导致结肠与直肠发炎与溃疡的慢性疾病。其发作时的主要症状包括腹痛与腹泻,溃疡性结肠炎发作时还可能伴有体重减轻、发热以及贫血等症状。UC症状通常进程缓慢且轻重不一,表现出间歇性出现,两次发作中间常伴随有一段无症状期。溃疡性结肠炎的并发症可能包括关节、眼部或肝脏的炎症以及结肠癌。溃疡性结肠炎发生时,肠道免疫系统的平衡被破坏,复发的可能

2019-01-24

美加两国临床试验证实,益生菌株LGG对小儿急性胃肠炎毫无益处 | 临床大发现

常说不看广告看疗效,不过有几个人能够冷静下来,看穿各种真真假假,虚虚实实的把戏呢?一窝蜂的从众才是常态啊,就比如各种好处被吹上天的益生菌,谁没喝过举个手…… 牛皮吹大了,是会破滴。在今天的《新英格兰医学杂志》上,美国和加拿大开展的两项大规模临床试验结果,给益生菌产业劈头又浇了一盆冷水:对急性胃肠炎的患儿补充益生菌进行辅助治疗,完全无法改善患儿的症状[1-2]!而且这两项临床试验考验的,还

2019-01-24

Cell Rep:科学家们发现了肠炎与肠癌之间的关系

2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --炎症被认为是对身体感染或其他刺激物的短期反应。当炎症持续时,它可能导致很多常见疾病,例如癌症、心血管疾病等的发生。结肠中的持续炎症反应是结直肠癌的一个已知危险信号,现在科学家们报告了一种可以抑制肠道炎症引发的癌变的方法。相关结果发表在最近一期的《Cell Reports》杂志上。(图片来源: Phil Jones, Senior Pho

2019-01-14

研究发现肠炎向肠癌转化的新机制

 eLife 杂志在线发表了中国科学院生物物理研究所卜鹏程课题组与杜克大学Xiling Shen课题组关于miR-34a对于炎症诱导的结肠癌发生的保护作用的最新研究成果,文章题为miR-34a is a microRNA safeguard for Citrobacter-induced inflammatory colon1 Oncogenesis。炎症诱导性肠癌,是一种由慢性炎症性肠

2019-01-08

溃疡性结肠炎新药!强生向欧盟提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请

2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,申请批准Stelara(ustekinumab)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。在美国方面,杨森已于2018年12月20日向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的补充生物制品许

2019-01-13

西安杨森类克®溃疡性结肠炎新适应症获中国批准,开启生物疗法新篇章!

2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准类克®(REMICADE®,注射用英夫利西单抗),用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停

2019-01-13