医疗器械增长率保持10％ 未来前景良好
2013-12-12
韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则
2013-12-12
上海德尔格医疗器械有限公司对麻醉系统进行召回
2013-12-06
科技界要求国会改进医疗器械管理规范
最近美国生物医疗器械公司Edwards Lifesciences公司的CEO Mike Mussallem在国会众议院商务与能源委员会会议上公开批评美国现有管理体制制约了更多更好的医疗器械产品进入市场。
2014-07-25
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
2013-10-12
食品药品监管总局关于发布2013年第3期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告。
2013-10-12
国家药监总局颁布104项医疗器械行业标准
2013-11-25
国家食品药品监督管理总局组织开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作
2013-11-25
国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准
2013-11-25
CFDA发布2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总
日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第3期违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总。 2013年6月至8月期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告124847条次、违法医疗器械广告13144条次、违法保健食品广告15643条次。
2013-10-14