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食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》

国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订。

2015-03-26

强生&美敦力:谁将夺得全球医疗器械领头羊桂冠?

据EvaluateMedTech发布的最新报告,预计2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元,首次突破5000亿美元大关。排名第一的公司将是强生(Johnson&Johnson),预测该公司2020年医疗器械收入将达328亿美元。据预测:

2015-03-26

《医疗器械注册管理办法》自10月1日起实施

据国家食品药品监督管理总局官网消息,《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,共十一章八十二条,将于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理

2015-03-26

CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项

 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为做好第一类医疗器械备案工作,根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号,以下简称26号公告)、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》

2015-03-26

商务部反垄断局赴上海调研 摸底医疗器械市场

中国反垄断调查的范围正在扩大。商务部网站9月4日发布消息,9月1日~3日,商务部反垄断局副局长郑文带队赴上海,就经营者集中反垄断审查工作进行调研,“通过实地走访企业、召开座谈会等方式,深入了解半导体、医疗器

2015-03-26

医疗并购位居全行业前三甲 器械交易案例增长最快

根据不完全统计,2014年前7个月,国内医药行业并购已经达到181起,其中,制药行业113起,医疗保健设备与服务68起。

2015-03-26

CFDA:《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布

 新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管

2015-03-26

中国医疗器械行业发展报告:国产品牌弱势

改革开放以来,中国医疗器械产业的发展令世界瞩目,尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。近五年来全国医疗机构数目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。2014年开

2015-03-26

医疗器械公司并购移动医疗 临床应用为一大热点

医疗器械公司收购可穿戴设备浪潮逐渐开始,除了专业医疗设备,个人健康指标监测类移动产品成为下一个医疗器械公司的的核心发展板块。最近,总部位于爱尔兰的外科手术设备生产商Covidien收购了可穿戴设备公司Zephyr T

2015-03-26

食药监总局:没有能治愈糖尿病高血压的医疗器械

 国家食药监总局办公厅主任颜江瑛17日指出,一些无证经销医疗器械打着免费体验的招牌进行夸大宣传,误导了很多老年人。这类违法违规宣传是此次行动重点打击的内容之一,到目前为止,没有一个医疗器械能够治愈糖

2015-03-26