美国FDA批准罗氏Tecentriq(特善奇),单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!
此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。
我国自主研发的创新药多纳非尼试验结果喜人,中位总生存期(mOS)达12.1个月
2020年5月30日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)宣布:多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3,于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果,证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。
默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期试验疗效击败武田Adcetris(安适利)!
在中国,Adcetris(安适利)于最近获批上市,治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。
武田抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(安适利,维布妥昔单抗)获中国正式批准!
Adcetris已批准6个成人适应症,该药是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),已成为CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物!
Jelmyto(丝裂霉素凝胶)滴注治疗完全缓解率达58%
Jelmyto是一种首创药物,由丝裂霉素(一种化疗药)和无菌水凝胶组成,被设计为使尿路组织长时间暴露于丝裂霉素,从而使非手术手段治疗肿瘤成为可能。
诺华Cosentyx(可善挺)获欧盟批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。值得一提的是,Cosentyx是欧洲批准用于治疗nr-axSpA患者的第
诺华可善挺®(司库奇尤单抗)在中国获批第二个适应症,治疗强直性脊柱炎!
2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华制药(中国)今日宣布,可善挺® (英文商品名:Cosentyx,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药!
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质
阿斯利康降糖药Farxiga(达格列净)获美国FDA批准:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准阿斯利康(AstraZeneca)降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(伴或不伴2型糖尿病),以降低心血管(CV)死亡和心衰住院的风险。该适应症通过FDA
达伯舒®联合健择®和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究取得积极数据,显著延长无进展生存期!
2020年5月7日,礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)的一项随机、双盲、III期对照临床研究(ORIENT-12)——达伯舒®(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)联合健择®(注射用吉西他滨,以下简称吉西他滨)和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状