默沙东Keytruda(可瑞达)联合标准护理化疗一线治疗III期临床失败！
2020年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日公布III期KEYNOTE-361研究（NCT02853305）的结果。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合标准护理化疗（顺铂或卡铂，联合吉西他滨）一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）患者。
复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准
5月31日，复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极审评意见，建议批准HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许
礼来甘精胰岛素治疗中国成年2型糖尿病的III期临床达主要终点
继日前宣布Basaglar（甘精胰岛素）在中国成年1型糖尿病患者中进行的III期临床研究（14L-GH-ABES）达到主要研究终点之后，礼来于6月5日再次宣布一项在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物Basaglar？（甘精胰岛素）与来得时？（甘精胰岛素）有效性与安全性的为期24周的临床III期研究（14L-GH-ABET）达到了主要
Evrenzo(罗沙司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依泊汀α！
罗沙司他已在中国上市，是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI）类治疗肾性贫血的药物。
治疗特应性皮炎 辉瑞JAK1抑制剂第2个单药III期研究达双重终点
辉瑞近日公布了口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎（AD）第二项关键单药III期研究（JADE MONO-2）的完整结果。该研究在12岁及以上中度至重度AD患者中开展，数据与首个单药III期研究（JADE MONO-1）一致：研究达到全部共同主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比，两种剂量abrocitinib在改善皮损清除、湿疹
罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)一线治疗显著延长总生存期！
Tecentriq与Avastin组合也是十多年来在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌患者中改善总生存期的首个治疗方案。
67%患者症状显著改善 efgartigimod重症肌无力疗法达3期主要终点
今日，argenx公司宣布，其开发靶向FcRn的“first-in-class”疗法efgartigimod，在治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性全身性重症肌无力（gMG）患者的关键性3期临床试验ADAPT中，达到了主要研究终点。argenx公司计划在今年年底之前向美国FDA递交该疗法的生物制品许可申请（BLA）。MG是一种罕见的慢性自身免疫
血液学完全缓解率达53% 杨森CD38组合疗法达到3期试验主要终点
今日，Genmab公司宣布，其与杨森（Janssen）共同开发的CD38抗体daratumumab，在联合环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松（CyBorD）治疗新确诊免疫球蛋白轻链型（AL）淀粉样变性患者的3期临床研究ANDROMEDA中，达到主要研究终点。AL型淀粉样变性是一种罕见的全身性疾病。这一疾病患者体内的一些浆细胞过度生成免疫球蛋白的轻链，导
