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安进omecamtiv mecarbi三期试验主要终点 但未延长患者生命

 安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv

2020-10-11

行业| 2020年全球干细胞市值91亿美元,哪些疾病将最先受益?

2020年9月,全球知名行业调研机构Reportlinker发布了全球干细胞产业报告,对新冠疫情下全球干细胞产业进行了分析,并对未来7年全球干细胞产业作了评估和预测。随着干细胞临床应用数量的显着增加以及慢性病新疗法的出现,加上自动化及智能化细胞处理及存储技术的发展,未来几年全球干细胞产业的增长势头将非常强劲。报告指出,在新冠疫情的危机期间,全球干细胞市场预计

2020-10-10

康方生物抗PD-1单抗注册临床主要终点 三线治疗鼻咽癌

10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申

2020-10-12

安进omecamtiv mecarbi三期试验主要终点 但未延长患者生命

 安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv

2020-10-10

强生Stelara(喜诺)治疗克罗恩病(CD)长期扩展研究:治疗5年维持高疗效!

在中国,Stelara于2019年6月上市,治疗银屑病。

2020-10-13

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-10-14

百济神州「迪昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评

9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息,这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta),它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK

2020-10-02

降低慢性肾病患者死亡风险31%,格列净斩获突破性疗法认定

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国FDA授予其重磅疗法Farxiga(dapagliflozin,达格列净)突破性疗法认定,用于慢性肾病(CKD)患者,无论他们是否患有2型糖尿病(T2D)。慢性肾病(CKD)是一种严重的进行性疾病,影响全球近7亿人口。CKD的最常见原因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。最严重的情况下(即终末期肾病,ESKD),肾功

2020-10-05

信达生物伯舒®联合攸同®一线治疗晚期肝细胞癌III期研究获得成功!

这是PD-1抑制剂联合疗法一线治疗晚期HCC达到主要研究终点的全球首个III期研究。

2020-09-29

NEJM:雷木单抗或有望治疗系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病

2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自柏林查理特医科大学等机构的科学家们通过研究成功治疗了两名患有自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮的患者,利用一种能靶向作用浆细胞(一种免疫细胞)的单克隆抗体—达雷木单抗(daratumumab),研究人员就能

2020-10-06