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武田maribavir获美国FDA优先审查:将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗!

maribavir疗效优于常规疗法,安全性更高。在中国,maribavir已获批启动临床试验,治疗CMV感染或疾病。

2021-05-22

EMA对GSK/Vir新冠肺炎药物Sotrovimab进行滚动审查

  日前,葛兰素史克和Vir宣布,欧洲药品管理局(EMA)已开始对早期治疗COVID-19药物sotrovimab进行滚动审查。新冠肺炎疗法sotrovimab,先前称为VIR-7831,这是一种研究性的双效SARS-CoV-2单克隆抗体,可用于治疗不需要补充氧气并且有发展为严重COVID-19潜在风险的成人和青少年患者(12岁及以上且体

2021-05-11

激越急性治疗十年重大进展:BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)在美国进入审查!

BXCL501用于精神分裂症和双相情感障碍相关激越的急性治疗。

2021-05-20

GSK/Vir单抗sotrovimab在欧盟进入滚动审查:早期治疗高危COVID-19患者!

sotrovimab是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。

2021-05-12

安进口服抗炎药Otezla在美国进入审查:可显著改善疾病严重程度!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是安进132亿美元从新基收购,已获批3个适应症。

2021-05-14

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查:治疗晚期肾癌&子宫内膜癌!

目前,默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在14种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合,在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。

2021-05-10

新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物,已获美国FDA批准。

2021-05-15

广东医保局发布带量采购通告 涉80%大品种药品

  广东省医保局发出通告,对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求。计划将医保目录同通用名同剂型药品,按采购金额从高到低依次排序,重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围,逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。原则上每年不少于1次。2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的

2021-04-22

施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查,基石药业30亿引进中国!

Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌,2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-05-10

百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)获美国FDA优先审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!

Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案,与安慰剂相比,Opdivo将无病生存期延长一倍。

2021-05-06