武田maribavir获美国FDA优先审查:将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗!
maribavir疗效优于常规疗法,安全性更高。在中国,maribavir已获批启动临床试验,治疗CMV感染或疾病。
2021-05-22
EMA对GSK/Vir新冠肺炎药物Sotrovimab进行滚动审查
日前,葛兰素史克和Vir宣布,欧洲药品管理局(EMA)已开始对早期治疗COVID-19药物sotrovimab进行滚动审查。新冠肺炎疗法sotrovimab,先前称为VIR-7831,这是一种研究性的双效SARS-CoV-2单克隆抗体,可用于治疗不需要补充氧气并且有发展为严重COVID-19潜在风险的成人和青少年患者(12岁及以上且体
2021-05-11
GSK/Vir单抗sotrovimab在欧盟进入滚动审查:早期治疗高危COVID-19患者!
sotrovimab是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。
2021-05-12
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获美国FDA优先审查:治疗晚期肾癌&子宫内膜癌!
目前,默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在14种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合,在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
2021-05-10
新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物,已获美国FDA批准。
2021-05-15
施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA优先审查,基石药业30亿引进中国!
Tibsovo用于治疗IDH1突变胆管癌,2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。
2021-05-10
广东医保局发布带量采购通告 涉80%大品种药品
广东省医保局发出通告,对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求。计划将医保目录同通用名同剂型药品,按采购金额从高到低依次排序,重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围,逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。原则上每年不少于1次。2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的
2021-04-22
百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)获美国FDA优先审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!
Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案,与安慰剂相比,Opdivo将无病生存期延长一倍。
2021-05-06