重磅：全球第一个基因编辑治疗NHL同种异体CAR-T候选产品获FDA IND受理
27日，Precision BioSciences和Servier共同宣布，FDA已接受PBCAR0191的IND申请！PBCAR0191是一种用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的同种异体抗CD19的CAR-T疗法。PBCAR0191将是Precision的第一个临床阶段候选产品。此次Precision与Servier的合作，由Precision全权负PBCA
CRISPR Therapeutics和ViaCyte合作开发同种异体干细胞疗法
2018年9月18日凌晨，瑞士CRISPR Therapeutics和美国ViaCyte宣布达成战略合作。他们将共同开发用于疾病治疗的同种异体干细胞疗法。此次交易金额高达2500万美元，ViaCyte将与CRISPR Therapeutics共同开发能够治疗糖尿病的同种异体干细胞产品。根据协议，ViaCyte将获得1500万的专利授权费用，CRISPR Therapeuti
Nature：从功能上对将近4000种BRCA1基因变异体进行分类
2018年9月14日/生物谷BIOON/---肿瘤抑制基因BRCA1功能缺失能够导致乳腺癌和卵巢癌。在一项新的研究中，来自美国华盛顿大学的研究人员在功能上对近4000种BRCA1基因变异体进行分类。这些发现可能有助于将癌症风险归因于未知的BRCA1基因变异体。相关研究结果于2018年9月12日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Accurate classification of BRCA1
FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床
Celyad (Paris：CYAD) (Brussels：CYAD)(NASDAQ：CYAD)是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请，值得注意的是，这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。美国FDA已经表明，允许进行代号为Allo-SHRINK的临床试验，评估CYAD-
科学家在中国人群中发现2型糖尿病关键致病变异体！
研究人员对来自不同中国人群的基因组进行了调查，以确定新的和已知的遗传变异，这些遗传变异会导致一个人的血糖水平异常和2型糖尿病的风险。北卡罗莱纳大学教堂山分校的Karen Mohlke，中国国家人类基因组中心和上海工业技术研究所的Wei Huang以及他们的同事在2018年4月5日发表的PLOS遗传学新报告中报告了这些发现。2型糖尿病影响全球超过4.22亿人，至少有30％发生在东亚人群中。一个人患2
新干细胞疗法上市了，欧盟批准异体脂肪干细胞疗法临床应用！
3月24日，武田制药与TiGenix宣布，欧盟委员会已批准Alofisel (darvadstrocel)（又称Cx601），用于成人非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病患者复杂性肛周瘘的治疗，其中这些患者的瘘管至少对一种常规或生物疗法反应不足。Alofisel应在瘘管处理后使用。本次批准标志着欧洲第一个获得集中上市许可(MA)批准的异体干细胞疗法。Alofisel是一种局部给
免疫疗法可几乎完全消除异体移植排异反应
2017年12月11日/生物谷BIOON/---根据最近在美国血液协会年度会议上由来自西雅图儿童研究所做出的报告，一项临床II期试验结果表明Abatacept能够几乎完全治愈晚期癌症患者或血液紊乱患者在接受干细胞移植手术后出现的致命性的排异反应（graft-versus-host disease，GvHD）。在与常规药物联合使用之后，Abatacept能够使得幼儿患者以及成年患者的发病率分别降低至
异体CAR-T疗法UCART123拓展AML和BPDCN治疗适应症临床研究获FDA支持
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日，致力于异体CAR-T疗法开发的Cellectis公司宣布，FDA允许在研CAR-T疗法UCART123的临床试验继续开展，同时还扩展了该疗法治疗急性骨髓性白血病（AML）以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的临床试验。UCART123是一款区别于传统自体CAR-T疗法的通用型CAR-T疗法。在传统CAR-T疗法中，研发人员首
许中伟：异体CAR-T是中国领先世界的一个机会
诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准，意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可，距离正式获批上市仅一步之遥。目前，CAR-T正以前所未有的热度席卷全球，引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。毫无疑问，CTL-019的成功会让诺华、宾夕法尼亚大学、Carl June、Emily Whitehead这些名字载入医学史册。但同时
日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验！ | 临床大发现
3月28日，一名60多岁的日本男子成为了世界上首个接受异体诱导性多能干细胞（iPSCs）移植的人[1]！如果后续研究证明治疗取得了不错的效果的话，那么这毫无疑问是iPSCs临床应用的又一个里程碑，是iPSCs治疗走向标准化和通用化的重要转折点。