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国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则通告

  4月15日,为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。原文如下:重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注

2021-04-16

国内首个长效重组凝血九因子新药:赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!

赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。

2021-04-25

国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获批临床试验

  2021年4月9日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技术路线的新冠疫苗获批临床,成为中国生物第三款新冠疫苗。重组新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术

2021-04-11

倡导科学诊疗,提高学习能力:西安杨森支持第三届注意缺陷多动障碍关爱周暨青少年心理健康守护者计划

2021年4月24日,由强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司支持,中国青少年发展基金会、中国青年出版(总)社等多方联合主办的“第三届注意缺陷多动障碍(ADHD)关爱周暨青少年心理健康守护者计划启动会”项目在北京正式启动。本届ADHD的主题为“倡导科学诊疗,提高学习能力”,旨在进一步提升全社会对注意缺陷多动障碍(俗称多动症)的疾病认知水平,推动搭建标准诊

2021-04-24

Cancer Cell: 肌成纤维细胞I型胶原蛋白缺陷促进胰腺癌的恶化

胰腺导管腺癌(PDAC)的基质间质增生过程涉及I型胶原蛋白(Col1)的大量积累。但是,目前我们对Col1在PDAC恶化进程中的精确分子机制仍知之甚少。在最近发表在《Cancer Cell》杂志上的一项研究中,来自德克萨斯大学的Raghu Kalluri团队揭示了Col1在αSMA+肌成纤维细胞中的作用。

2021-04-13

蛋白质与植物基因研究国家重点实验室研究团队揭示 DNA 同源重组的关键分子机制

  作为三大DNA代谢途径(DNA 复制、重组、损伤修复)之一,DNA同源重组(Homologous Recombination)是生命体的基本生物事件。它在细胞生长、减数分裂、配子形成、物种进化、DNA双链断裂修复、基因组稳定性维持等多方面,起着必需作用。两条相似但不完全一致的同源染色体通过DNA同源重组进行遗传信息交换,以促进生命体进

2021-03-15

Nat Immunol:TAP功能缺陷促进非典型交叉呈递以及T细胞激活

组织相容性复合体I(MHC-I)呈递依赖于肽段从细胞质向内质网中的转移,而该过程由TAP转运蛋白介导完成。在病毒感染期间,病毒通过阻断TAP的活性,影响了MHC-I向CD8 T细胞呈递。此前研究表明,病毒特异性CD8 T细胞的激活依赖于TAP活性未受影响的树突状细胞的交叉程度完成。在最近发表在《Nature Immunology》杂志上的一项研究中,来自威尔

2021-04-06

PNAS: CD4受体多样性展现灵长类物种抵抗免疫缺陷病毒的保护机制

人和猿猴免疫缺陷病毒(HIV / SIV)对宿主的感染依赖于病毒包膜糖蛋白(Env)与免疫细胞表面的宿主蛋白CD4结合。尽管在人类中该结构域相对稳定,但黑猩猩CD4的Env结合域则存在高度多态性:在野生种群中有9个不同的变体。在最近发表在《PNAS》杂志上的一项研究中,来自宾夕法尼亚大学的Beatrice H. Hahn团队发现: CD4多样性并非黑猩猩独有

2021-04-07

我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

  我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发,今年3月10日经有关部门评估

2021-03-26

美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪):10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!

Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。

2021-04-07