吉利德新临床数据支持新型HIV-1衣壳抑制剂GS-6207开发作为长效HIV疗法
2019年03月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了2项临床研究的结果，这些结果支持了GS-6207的进一步开发，该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂，开发作为长效HIV组合疗法的一部分。来自健康受试者I期临床研究的临时盲法数据表明，皮下注射高达450mg的单剂量GS-6207，达到持续浓度水平，且耐受性良好。此外，体外数据表明，GS-6207
全球首个XPO1抑制剂selinexor在美国获批在即
2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）已计划在2019年2月26日召开会议，对该公司已提交的抗癌药selinexor新药申请（NDA）中的数据进行讨论。此次N
1型糖尿病新药！赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista获欧盟CHMP推荐批准
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zynquista（sotagliflozin，索格列净）作为胰岛素的口服辅助药物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，并将在今年上半年收
新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib IIb期临床展现强劲疗效
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布评估umbralisib（TGR-1202）治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤（MZL）队列达到了由独立审查委员会（IRC）确定的所有治疗患者（n=69）总缓解率（ORR）主要终点。结果达到了该公司ORR为40-
IDH1抑制剂获优先审评资格 年中有望升级一线疗法
致力为癌症和罕见遗传病开发新疗法的Agios Pharmaceuticals公司日前宣布，美国FDA接受了Tibsovo（ivosidenib）的补充新药申请（sNDA），治疗携带IDH1基因突变，且不适用化疗的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。该申请获得优先审评资格，有望在2019年6月21日之前得到批复。AML是成人中最常见的急性白血病，疾病进展快速，五年生存率约为27%。化疗是
Nat Commun：PD-1抑制剂或是治疗潜伏HIV的灵丹妙药
2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——HIV在抗逆转录病毒治疗（antiretroviral therapy，ART）过程中会持续存在于潜伏感染的CD4 T细胞中。过去的研究发现免疫检查点分子（包括PD-1）更倾向于表达在持续感染的细胞表面，但是研究人员并不知道PD-1是否在HIV潜伏以及持久的存在中扮演着功能性角色。图片来源：Nature Communications 而近
喜大普奔：中国创新PD-1抑制剂达伯舒®正式登陆国内市场
2月22日，由信达生物制药主办，中国生产力学会创新推进委员会协办的国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨达伯舒®（信迪利单抗注射液）上市新闻发布会在京顺利举行。由希思科临床肿瘤学研究基金会和信达生物共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”也正式启动，以支持和鼓励中国临床医生开展肿瘤治疗相关的基础研究和转化研究，提高诊疗水平，更好地服务于广大患者。 图：启动仪式新药创制
第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib获美国FDA优先审查
2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理pexidartinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格（PRD），该NDA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标
最新研究：食管鳞状细胞癌对Theracurmin®和NQO1抑制剂联合用药敏感
食管鳞状细胞癌（Esophageal Squamous Cell Carcinoma，ESCC）是食管癌中主要的组织学类型，在癌症相关死亡率排名中排第六位，并且是全球第八大常见癌症，患者有极低的5年生存率，是最棘手的癌症之一，迫切需要新的治疗策略。 近日，来自京都大学和波士顿Dana-Farber癌症研究所的学者们在《Journal o
礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎（AD）2项III期研究获成功
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，评估口服抗炎药Olumiant（baricitinib）单药治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的2项III期临床研究（BREEZE-AD1，BREEZE-AD2）达到了主要终点：与安慰剂组相比，Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分