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NMPA发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则》征求意见

 近日,FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告,亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日,国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(征求意见稿)》。对于亚硝胺类杂质,国家药监局终于发布了相关的技术指导原则征求意见,征求意见对于亚硝胺类杂质的限度,有二种计算方法,并进行了举例:示例1:有权威机构推荐的TD50值的亚硝胺类杂质的限度一

2020-01-14

国家卫建委发布消息 河北省村医实行定额补助 最高1万5

 村医补助问题再次被强调,定额补助最高可拿1万5。特困地区存在经济欠发达、农村医疗服务水平较低、医务人员短缺等问题。如何将农村卫生人才留下来、用得好,是目前各地正在解决的问题。近日,国家卫健委官网发布国务院深化医药卫生体制改革领导小组简报(第94期),提到河北省承德市用政策留人、用待遇留人、用事业留人。努力解决村医待遇、养老和管理等问题,让村医“留

2020-01-15

《妇科肿瘤抗血管生长因子单克隆抗体临床应用指南》重磅发布

妇科肿瘤是威协女性身体健康的重大疾病,其发生发展与其他实体肿瘤一样有赖于血液供应,阻断血管生成是抑制肿瘤生长的新型治疗策略。为规范用药,指导临床实践,由中华医学会妇科肿瘤学分会组织编写的《妇科肿瘤抗血管内皮生长因子单克隆抗体临床应用指南》于2020年1月5日在北京隆重发布。 人民卫生出版社总编辑杜贤编审,中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学分会前任主任委员、华中科技大学同济医学院附属

2020-01-09

《医疗机构内部价格行为管理规定》发布

近期,国家卫生健康委和国家中医药管理局发布了关于印发医疗机构内部价格行为管理规定的通知,具体内容如下。各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强医疗机构内部价格行为管理,促进卫生健康事业改革和发展,维护患者与医疗机构的合法权益,按照《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(国办发〔2018〕63号)

2020-01-04

国家药监局发布关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知

近期,国家药监局综合司发布了关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知,药品抽样原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。国家有关法律法规、《中华人民共和国药典》以及规范性检查、稽查执法等药品监管工作另有规定的,执行相应规定。抽样原则1、 科学性,取样操作、贮运过程应科学合理,保证样品质量。2、 规范性,抽样程序应规范、有序,不得随意更改。

2020-01-05

国家药监局发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知

近期国家药监局综合司发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知,全文如下:各口岸(边境口岸)药品监督管理部门:依据《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》(食药监办药化管〔2015〕134号)、《食品药品监管总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知》(食药监办药化管〔2016〕150

2020-01-05

国家药监局发布关于预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告

近期国家药监局发布关于发布预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则的通告,本指导原则提供的疫苗临床试验不良事件的分级指标包括两部分,第一部分为临床观察指标,包括接种部位(局部)不良事件、生命体征和非接种部位(全身)不良事件;第二部分为实验室检测指标(包括血液生化、血液常规、尿液常规等)。此外,本指导原还对其他不良事件分级一般原则、关联性评价和安全性报告进行

2020-01-05

中国科协发布2019年度“十大科学传播事件”

 17日,中国科协在京举办了“典赞·2019科普中国”活动,活动现场发布了2019年度“十大科学传播事件”评选结果,它们分别是:1. 嫦娥四号登陆月球背面2019年1月3日,“嫦娥四号”探测器成功着陆在月球背面东经177.6度、南纬45.5度附近的预选着陆区,并通过“鹊桥”中继星传回了世界第一张近距离拍摄的月背影像图。此次任务实现了人类探测器首次月

2019-12-25

创新评价研究体系 中国医学科学院发布2018年度医院和医学院校科技量值

 中国医学科学院日前发布了《2018年度中国医院科技量值报告》和《2018年度中国医学院校科技量值报告》,创新利用科技量值(STEM)评价体系对医院、医学院校的科技体系、能力与水平作出客观量化评价。中国医学科学院自2014年起进行中国医院科技影响力评价,在此基础上,于2018年对评价体系进行优化设置,提出“科技量值”(Science and Tec

2019-12-24

美国肝病研究学会年会发布多项病毒性肝炎最新研究数据

病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一,世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%,相关死亡率下降65%,并使90%感染者得到诊断,使90%符合条件的患者得到治疗。目前,我国约有8600万的乙肝病毒感染者,占全球总数的近三分之一,同时约有1000万人感染丙肝病毒,病毒性肝炎防治面临巨大挑战。在日前美国波士顿举行的第70届美国肝病研究

2019-12-18