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中国NMOSD患者综合社会调查白皮书正式发布,亚洲人群更易感,且无药可救

5月24日,由中国罕见病联盟指导,北京病痛挑战公益基金会主办,罗氏制药中国支持的世界首个“NMOSD患者关爱日”活动在京举行,会上还发布了首个《中国NMOSD患者综合社会调查白皮书》(以下简称《白皮书》)。同时,北京病痛挑战基金会联合NMO之家、NMO上海之家、北京白求恩公益基金会NMO关爱家园等合作伙伴,共同宣布将每年5月25日定为“NMOSD患者关爱日”

2020-05-24

国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告

5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告》。全文如下:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则中指出:登革病毒属黄病毒科黄病毒属,为RNA病毒,基

2020-05-14

国家药监局发布关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

5月13日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:根据《国家药监局综合司关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》(药监综械管〔2020〕28号),现将2020年国家医疗器械抽检产品检验

2020-05-14

中国团队发布全球首个新冠疫苗动物实验研究结果

  研究者从11名中国、意大利、瑞士、英国、西班牙等新冠肺炎确诊患者的支气管肺泡灌洗液中分离出了新冠病毒毒株,包含新冠病毒毒株的11个样本广泛分布在所有可用基因序列构成的系统发育树上。研究人员选择了其中一个毒株,开发出了纯化灭活的SARS-CoV-2病毒疫苗PiCoVacc。遗传稳定性测试显示,PiCoVacc具有出色的遗传稳定性,不存在

2020-05-07

中国团队发布新冠疫苗动物实验研究结果

2020年5月9日讯/生物谷BIOON/---世界卫生组织(WHO)于2020年1月30日宣布2019年冠状病毒病(COVID-19)疫情为国际关注的公共卫生紧急事件,并于2020年3月11日宣布为大流行。据报道,约80%的COVID-19患者有轻度至中度症状,约20%的患者出现严重的临床表现,如重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、败血症甚至死亡。CO

2020-05-09

Science:呼吁建模科学家们快速发布用于评估和预测COVID-19疫情的模型和代码

2020年5月4日讯/生物谷BIOON/---越来越清楚的是,根据所使用的计算机模型,我们要么仍然处于疫情大爆发之中,病例和死亡人数不断增加,要么即将接近让社会恢复正常运作的时间。为什么会有这样的差距?这是因为每种模型的工作原理有点不同,而且根据所使用的模型和加入的假设,结果会发生变化,有时会有很大的变化。如今,31位计算机建模科学界的领军人物呼吁开放交换用

2020-05-04

国家有关部门发布关于黑龙江省新冠肺炎聚集性疫情有关情况的通报

近期,国家有关部门发布关于黑龙江省新冠肺炎聚集性疫情有关情况的通报,具体如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):2020年4月以来,黑龙江省哈尔滨市、牡丹江市发生境外新冠肺炎输入病例关联的本土聚集性疫情,特别是涉及多家医院先后发生院内感染,持续时间长,感染病例多,社会影响恶劣,给巩固来之不易的疫情

2020-05-04

国家短缺药品清单管理办法(试行)发布

4月24日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于印发国家短缺药品清单管理办法(试行)的通知》,办法共计14条。随着短缺药品供应保障体系逐步建立健全,我国药品短缺矛盾有所缓解,大范围、长期性短缺情况较少,主要是暂时性、局部性短缺。按照《中华人民共和国药品管理法》和《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号)要求,

2020-04-25

国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见

近日,国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见,全文如下:为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册受理审查指南(第一部分 预防用生物制品)》《生物制品

2020-05-01

国家医政医管局 发布关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知

近日,国家医政医管局发布关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制(领导小组、指挥部):当前,境外疫情暴发增长态势仍在持续,我国外防输入压力较大,国内防止疫情反弹的复杂性也在增加。为贯彻落实常态化疫情防控工作中“外防输入、内防反弹”的工作要求,进一步强化医疗机构感染防控的各项措

2020-05-01