CDE发布药品审评中心补充资料工作程序试行通告
今日，CDE官网发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）。为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》。本程序自2020年12月1日起施行，本工作程序中附件《药
The Lancet：科学家发布COVID-19疫苗人类3期中期临床试验结果：ChAdOx1疫苗或能表现出可接受的安全性和疗效！
2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2： an interim analysis of four randomised control
NMPA发布大湾区药械监管多项新措施政策解读
为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，9月29日，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和改革委员会、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。《工作方案》制定了多项创新措施：一是在大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港
安诺优达参与的国内首个无创产前筛查胎儿基因组疾病技术标准正式发布
无创产前筛查（Non-Invasive Prenatal Screening，NIPS）是目前惠及人群最多的基于高通量测序技术的临床应用之一，已得到众多医生与孕妇的认可。除了21/18/13三种染色体数目异常外，该技术也具备筛查“染色体微缺失微重复综合征”（pathogenic Copy Number Variation，pCNV）的潜力。随着N
国家微生物科学数据中心牵头制定的国际ISO微生物数据标准正式发布
微生物资源是国家的重要战略资源，微生物数据资源则是微生物资源共享和开发的关键环节，数据资源的丰富性、准确性和共享水平，决定着微生物学领域研究和应用的综合能力。2020年11月9日，国际标准化组织生物技术委员会（ISO/TC 276）正式发布微生物资源中心数据管理和数据发布标准（ISO 21710）。这是国际微生物领域的第一个ISO级别的数据标准，
中国首个自动化腹膜透析专家共识在杭发布，加快推进APD治疗在中国临床应用
11月26日，由中国医师协会肾脏内科医师分会和国家肾脏病质控中心联合编撰的《自动化腹膜透析中国专家共识》（以下简称《共识》）在杭州正式发布。这是我国首个针对自动化腹膜透析制定的专家共识，旨在提升自动化腹膜透析（APD）临床治疗的规范化水平和治疗质量，并借助基于互联网的APD远程智能化管理，优化医疗资源配置，助力分级诊疗建设，在推动中国肾脏病防治事业发展的同时，助力“健康中国2030”。
内蒙古呼伦贝尔发布疫情防控Ⅲ级预警，持续到年底
2020年11月21日，内蒙古自治区呼伦贝尔满洲里市报告2例本土新冠肺炎确诊病例，根据《呼伦贝尔市新型冠状病毒肺炎疫情防控应急预案（2020年第二版）》（呼防指字〔2020〕102号）的要求，经研究决定，发布新冠肺炎疫情防控Ⅲ级预警信息如下：一、预警级别及起始时间预警级别：Ⅲ级。2020年11月21日起进入预警期，预警时间从本预警通告发布之日持续到2020年
国家药监局发布关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知
近日，国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。近年来，国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是，目
首部《中国心血管病一级预防指南》发布
2020年11月19日，我国首部《中国心血管病一级预防指南》（下称《一级预防指南》）在中华医学会第22次全国心血管年会上正式发布。该指南由中华医学会心血管病学分会牵头，联合中国康复医学会心脏预防与康复专业委员会、中国老年学和老年医学心脏专业委员会、及中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会共同制定，四大学会采用跨学科合作的方式，邀请来自临床医学、
国家卫健委发布关于印发血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引的通知
近期，国家卫健委发布关于印发血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，军队有关单位：为进一步指导血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，落实疫情常态化防控工作要求，规范血站工作流程，保障血站工作人员及无偿献血者安全，国家卫生健康委、中央军委后勤保障部卫生局组织专家制定了《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指