偏头痛福音！梯瓦创新药fremanezumab在美进入审查
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了偏头痛药物fremanezumab（TEV-48125）的生物制品许可申请（BLA），该药是一种抗降钙素基因相关肽（anti-CGRP）单克隆抗体，开发用于偏头痛的防治。在过去的25年里，偏头痛治疗领域鲜有创新疗法。如果获批，fremanezumab将成为首批进入市场
礼来偏头痛新药lasmiditan第2项III期成功
偏头痛表现为反复发作的轻至重度头痛，发作时通常会头痛难忍，严重影响睡眠质量，伴有恶心、焦虑、抑郁等，会影响青少年的社交能力和学习成绩，对成人则会直接导致劳动能力下降，影响全球大约10%的人口，女性的发病率是男性的3倍。由于病理机制尚未完全阐明，目前仍无能够彻底治愈偏头痛的药物。美国大有超过3600万例偏头痛患者，日本有800万例患者，中国大约1300万例患者。美国每年因偏头痛造成的医疗卫生支出和经
临床III期数据亮眼 礼来偏头痛新药lasmiditan有望2018年上市
制药巨头礼来公司最近宣布，公司用于治疗急性偏头痛的药物lasmiditan在最新的临床III期研究中取得了出色结果。按照计划，公司预计2018年推动该药物进入市场。Lasmiditan是一种口服血清素5-HT1F激动剂类药物。在此次名为SPARTAN的临床研究中，研究人员证明，lasmiditan能够帮助患者在两小时内缓解头痛、恶心以及厌光等相关症状。这一结果与之前的SAMURAI研究保持一致。研
速递|FDA今日接受诺华／安进偏头痛新药申请
诺华（Novartis）公司今日宣布，美国FDA已经接受了erenumab（AMG334）的生物制剂许可申请（BLA），用于预防每月出现四次以上偏头疼患者的偏头痛。一旦获批，erenumab将成为首个、且唯一一个专门用于预防偏头疼的靶向降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源单克隆抗体。它将由安进（Amgen）和诺华公司在美国联合推出。偏头痛的主要症状为中度或重度单边或搏动性头痛，对光敏感和恶心，
梯瓦预防发作性偏头痛药物III期临床成功
以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日公布了偏头痛药物fremanezumab（TEV-48125）III期临床开发项目HALO中的第二个III期临床研究HALO-EM的积极数据。该研究在发作性偏头痛（EM）患者中开展，数据显示，与安慰剂相比，患者接受每月一次和每季度一次皮下注射fremanezumab治疗在全部终点和12个预先指定的分析中均经历了临床意义和统计学意义的显着改善。HALO-EM研究是一
梯瓦慢性偏头痛预防药Fremanezumab获积极临床3期结果
5月31日，梯瓦（TEVA）制药公布称：用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果，无论是按月还是按季度的给药方案，均达到了主要研究终点和次要研究终点。在这项慢性偏头痛临床研究中，相比安慰剂治疗，接受Fremanezumab治疗的患者，在初次给药后的12周的时间内，无论是采用月度给药方案还是季度给药方案，每月至少中等严重性的头痛天数均表现出了具有统计学
安进向美国FDA提交潜在重磅偏头痛药物erenumab上市申请
2017年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国FDA提交偏头痛新药erenumab的生物制品许可申请（BLA），这是一种单克隆抗体药物，通过靶向阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体来预防偏头痛，该受体被认为在偏头痛的发生中发挥了关键作用。值得一提的是，erenumab是目前唯一一个处于后期临床开发的直接靶向CGRP受体的药物分子。
礼来偏头痛在研新药三项3期研究获积极进展
5月13日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布预防情景性（episodic）和慢性（chronic）偏头痛的在研新药galcanezumab在三项3期研究（EVOLVE-1 、EVOLVE-2和REGAIN）达到了主要终点。与安慰剂相比，两个研究剂量都在统计学上显着减少每月偏头痛的头痛发作日数。偏头痛是以严重头痛反复发作为特征的致残神经系统疾病，常伴有其他症状，包括恶心、呕
偏头痛与体重相关么
我们中的大多数人都曾有过偏头痛的困扰，偏头痛会与体重有关吗？一项最新的荟萃分析调查了偏头痛与体重指数之间的联系。偏头痛是一种常见的头痛类型，它影响了全世界范围内数以万计的人。世界卫生组织（WHO）
