OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒
2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test，该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒（CMV）病毒载量。医生可以利用检测的结果，来管理被诊断CMV感染的患者，尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准（PMA）。
Lab on a Chip：开发出可进行细菌抗生素敏感性测试的新型微流体技术
2012年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自美国科学家一项最新的研究成果揭示了一种新型的微流体技术，用于快速进行金黄色葡萄球菌的抗生素敏感性检测。相关研究成果刊登在了国际杂志Lab on a Chip上。 我们都知道，金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）是一种耐药性极强的革兰氏阳性球菌，其在自然界随处都可以发现。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。
体外病毒测试方法：细胞基质检定 Cell Substrate Characterization
全球各国监管当局，如美国食品药品管理局FDA和欧洲药品评估局EMEA针对生物药及疫苗生产过程中的微生物污染和杂质限度发布了严格的限制法规。这些法规确保了产品的无菌和病人的安全。为确立测试方法的准确性，各监管当局要求生产企业在临床试验被批准前及生物药和疫苗终产品释放前，完成验证测试。因此，生产流程的各个环节都必须通过繁复的安全测试以证明产品的一致性、稳定性及纯度。
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒，目前已获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理号，有望于2014年6月份通过审批，提供给中国广大医务工作者使用。
2015初步实现跨省医疗异地即时结算
近日，国务院办公厅发布了《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》，规划中提出，建立异地就医结算机制，2015年全面实现统筹区域内和省内医疗费用异地即时结算，初步实现跨省医疗费用异地即时结算。 规划称，提高基本医保管理服务水平。加快推进基本医保和医疗救助即时结算，使患者看病只需支付自负部分费用，其余费用由医保经办机构与医疗机构直接结算。
Nat Genet：食道癌新型诊断测试
多亏了标志一种无害疾病发展食管癌症的基因突变的发现，食道癌一种新的诊断测试可能是指日可待。根据发表在Nature Genetics杂志上研究，科学家已经确定了食道癌发病早期出现故障的信号。随着时间的推移，频繁的反酸-