打开APP

六部发文,重点发展10类医疗器械产品

6月7日,科技部、卫计委、体育总局、食药总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部共同印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》的通知,就“十三五”卫生与健康科技创新提出了发展目前、重点任务和保障措施。其中,在重点任务中,六部委明确提出要“加强创新医疗器械研发,推动医疗器械的品质提升,减少进口依赖,降低医疗成本”。通知提出,在医疗器械研发方面,重点突破一批引领性前沿技术,重点发展医学影像设备、

2017-06-08

【重磅快讯】六部联合发文要求加强干细胞、免疫细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗技术的临床应用,提高临床救治水平

昨日,国家科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。规划中明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。相关内容节选如下:由生物谷主办的2017(第九届)干细胞国际研讨会,将于2017年9月8-9日在深圳

2017-06-12

材公布甲磺酸乐伐替尼一线治疗肝细胞癌积极数据

6月5日,日本卫材制药公布了公司Lenvatinib mesylate(甲磺酸乐伐替尼)(商品名是Lenvima? / Kisplyx?)与索拉菲尼对照用于不可手术切除的肝细胞癌一线治疗的临床3期试验结果(STUDY-304),并会在第53届的美国临床肿瘤学会中进行口头报告。该项临床试验,证明了Lenvatinib是第一个在主要研究终点-总生存期目标上具有统计学意义的、非劣效于索拉菲尼的治疗药物,

2017-06-06

Spinraza获欧盟批准,成欧洲首个脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物

2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --由美国生物技术巨头百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)的治疗,这是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元生

2017-06-03

【重磅快讯】六部联合发文要求加强干细胞、免疫细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗技术的临床应用,提高临床救治水平

昨日,国家科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部等六部委联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。规划中明确要求加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。相关内容节选如下:

2017-06-07

国家计委高层权威回应:支持互联网医疗健康服务走向更高境界

5月19日,受国家卫生计生委党组委托,在2017中国卫生信息技术交流大会的开幕式上,国家卫生计生委副主任、党组成员金小桃,对近期业内争论的互联网诊疗征求意见稿进行了公开表态:国家卫计委高度重视互联网健康医疗服务,会支持这一新生事物走向更高境界。面对当日参会的几千位各地医疗卫生管理者和近百家主流媒体,金小桃副主任在大会开幕式上发表主旨演讲。他在演讲中深入阐述了国家在健康医疗大数据发展的战略部署,强调

2017-05-23

生物谷专访深圳市医学基因重编程技术重点实验室黄人主任

编者按:以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术强力推动了整个生命科学研究领域的大跨步的前进。 可以预期首先在先天性遗传性疾病、单基因疾病的治疗方面,会迅速取得突破。为此,生物谷在即将召开2017 第四届基因编辑与临床应用研讨会之际专访了深圳市医学基因重编程技术重点实验室黄卫人主任。生物谷:黄博士您好,非常感谢您参加生物谷主办的2017基因编辑与临床应用研讨会,并接受生物谷的专访。 我们了解到

2017-05-15

 生物类似药进世目录

世界卫生组织将启动一项预认证试点,让在中低收入国家的患者能用上最昂贵的癌症疗法。世界卫生组织(WHO)周四表示,今年将开启一项预认证,Pre-Qualification试点,针对两种抗肿瘤的生物类似药。WHO计划在今年9月,邀请生物类似药生产药企,提交两种生物制品的生物仿制药生产资格:一个是利妥昔单抗, 主要治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病, 另一个是曲妥珠单抗,用于治疗乳腺癌。利妥昔和曲

2017-05-07

 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物

由百健(Biogen)与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,支持批准 Spin

2017-04-27

组织:全球超3亿人携带慢性乙肝或丙肝病毒

近日,世卫组织在日内瓦发布新报告说,全球约3.25亿人携带慢性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒,绝大多数人无法获得合适的检测和治疗,这一公共卫生重大挑战需要全球紧急反应。这份报告显示,2015年病毒性肝炎造成134万

2017-04-27