人社部今日发布医保按病种付费推荐目录
2017年6月20日，国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》(国办发〔2017〕55号)，部署从 2017年起，进一步加强医保基金预算管理，全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式；要求各地选择一定数量的病种实施按病种付费。为贯彻落实55号文要求，重点推行按病种付费，人社部在各地已开展按病种付费工作和医保大数据聚类分析的基础上，经专家论证制定了《医
医疗设备行业2018年趋势分析及热点解读
自2016年中国CFDA法规进行了调整后，整体医疗监管体系变得愈加严格，那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面，在2018年是否会有相应的新动作出现？法规规范的调整是为了实现更好的风险控制，CFDA对医疗器械临床试验要求的提升、MDR要求更细致的技术文档筛查都体现了这一点。在欧洲未来三年内，MDR 将完全取代MDD。基于产品安全性评估的关注提升，标准上升后的新要求将集中于临床评估
Sci Trans Med：新型医用胶有助于治疗恶性肿瘤
2018年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自UNC医学院的研究者们发明出一种可植入的胶状支架，该结构能够与化疗-免疫疗法药物相结合，进一步通过特殊的方式将其运送到肿瘤组织中。目前动物实验结果表明该研究能够为转移性癌症患者提供有效的帮助。在这项发表在《Science Translational Medicine》杂志上的文章中作者重点研究了两种癌症：乳腺癌以及黑色素瘤，不过这种手段
首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有131个品种，203个品规。中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，
总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则附件X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申
科学家成功开发出可破译人类基因组密码的便携式设备！
2018年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中，来自诺丁汉大学的科学家们通过研究成功开发出了一种比手机还要小的便携式设备，这种设备能用来测定最完整的人类基因组序列，相关研究或有望未来帮助家庭医生在常规检查和血液检查的过程中对患者进行全基因组扫描检测。图片来源：www.phys.org研究者Matthew Loose表
国务院将取消社会办医乙类大型设备、床位限制
1月17日，国务院召开国务院常务会议，决定由上海市进一步在浦东新区对医疗等10个领域47项审批事项进行改革试点，推进“照后减证”。其中包括“取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发等审批，社会办营利性医疗机构床位数逐步实行自主决定”。一个取消审批，一个自主决定，这两项改革举措对于社会办医有怎样的促进作用？多年来，在推进社会办医政策放开方面，国家陆续出台的一系列规定。2010年1
强生在研新设备将降低房颤患者的卒中风险
动脉网近日获悉，强生医疗器械公司旗下Biosense Webster公司正在开展临床研究以评价波峰？左心耳闭塞系统（the WaveCrest？ Left Atrial Appendage Occlusion System）的安全性和有效性。该实验旨在评估系统在减少不耐受长期口服抗凝药物治疗（OAc）的心房颤动患者患中风的概率。第一名患者已经在纽约大学医院获得纽约大学朗根心脏节律中心心脏电生理学家
片仔癀蒲地蓝等大品种进吉林增补目录
昨日（1月10日），吉林省人社厅发布《关于印发吉林省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》。▍严格监管医保支付通知要要求，严格药品费用支付管理，加大监督检查力度。医师开具西药处方须符合西医疾病诊治原则，开具中药处方须遵循中医辨证施治原则和理法方药，对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。对按西医诊断开具中成药、按中医诊断开具西药等不合理用药、重复用药和药物滥用等，
首个治伤的冲击波设备获FDA批准：用于糖尿病足溃疡
北京时间1月1日上午消息，Sanuwave已经获得美国食品与药品管理局（FDA）批准，可以利用Dermapace系统治疗糖尿病患者的足溃疡。足溃疡会对糖尿病患者血管和神经带来损害，导致血液循环减速以及感染，甚至会截肢。Dermapace系统能机械地刺激伤口，加快伤口愈合。同最近获FDA批准的其他具有首创性的设备一样，Dermapace系统经过了重新认定过程，这一过程专门用于将新技术推向市场。FDA