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三年调整一次目录 国家基药政策或有大调整!

  据知情人士透露,近日,国家卫健委药政司起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》,目前处于相关单位论证并征求意见中,反馈意见截止时间为8月3日12点。根据意见稿,完善的内容主要包括动态调整优化目录、切实保障生产供应、全面配备优先使用、降低群众药费负担、提高质量安全水平等。三年调整一次目录根据意见稿,将完善基药目录管理机制。优化目录遴选调整程序,原则上三年调

2018-08-02

NYGC研究人员创建用于单细胞分析的低成本开源3D打印设备

  3D打印的许多优点使得各行业在发展中取得创新性进展。尽管研究人员和制造商对操纵3D领域进行生物打印、创建实验室和医疗设备等等更感兴趣,但医学领域正在取得一些最不可否认的重大影响。随着研究人员不断深入研究,他们在提高全球患者的生活质量方面取得更大成功,其中包括使用微流控装置。NYGC研究人员创建用于单细胞分析的低成本开源3D打印设备NYGC研究人员创建用于单细胞分析的低成本开

2018-07-24

罗氏2款Elecsys脑脊液诊断试剂盒获美国FDA“突破性设备”资格

2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)不仅是全球最大的生物制药巨头,也是遥遥领先的诊断巨头。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性设备资格(BDD)。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒,用于正在被评估

2018-07-20

进口医疗设备降价降关税

  6月13日,国务院常务会议召开,确定了进一步扩大进口的措施,以促进调结构惠民生和外贸平衡发展。其中,国务院会议确定:支持关系民生的日用消费品、医药和康复、养老护理等设备进口,落实降低部分商品进口税率措施,减少中间流通环节,清理不合理加价,让群众切实感受到降税带来的好处。会议也确定,增加有助于转型发展的技术装备进口。两个月前,也是国务院常务会议,决定对进口抗癌药实施零关税并鼓

2018-06-15

Foundation Medicine新型液体活检测试获突破性设备认定

小编推荐会议:2018液体活检新技术与临床应用论坛今日,药明康德集团合作伙伴Foundation Medicine宣布美国FDA为其新型液体活检测试颁发了突破性设备认定(以前为Expedited Access Pathway计划)。该测试是FoundationACT?的扩展版本,将包括超过70个基因和基因组生物标志物,用于检测微卫星不稳定性(MSI)和血液肿瘤突变负荷(bTMB)。如果获得批准,该

2018-06-05

慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践  乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录,引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何?替诺福韦进入门

2018-05-18

我国研制成功世界首台全自动干细胞诱导培养设备

  日前,由中科院广州生物医药与健康研究院承担的国家重大科研装备研制项目“全自动干细胞诱导培养设备”已在广州正式通过国家验收,设备所有技术指标均达要求,这也是世界上首台全自动、大规模、规范化诱导及扩增的干细胞诱导生产系统。所谓“干细胞”是指具有自我复制功能及多向分化潜能的细胞,在特定条件下能再生成人体的各种细胞、组织或器官,被医学界称为“万能细胞”,在再生医学、疾病模型、药物筛

2018-05-17

生物谷携手戴尅戎院士开启“2018(第四届)医用3D打印行业峰会”

2018年5月12日,生物谷携手上海交通大学医学院附属第九人民医院,国家增材制造创新中心,增材制造国家研究院,全国增材制造(3D打印)产业技术创新战略联盟以及上海市生物医药科技产业促进中心联合主办的2018(第四届)医用3D打印行业峰会在上海盛大帷幕。 此次会议是国内为数不多的顶级医用3D打印专业会议。本次大会由卢秉恒院士和戴尅戎院士领衔汇聚了来自全国各地的业内大咖,包括政府部门领导、产

2018-05-13

艾贝泰制药设备科技有限公司将参与2018细胞治疗国际探讨会

2018年5月17-19日,2018(第九届)细胞治疗国际研讨会将在上海盛大召开!论坛先后在天津,沈阳,成都,武汉,广州,北京,上海等多个城市举办,成为细胞治疗业界促进交流合作,技术与成果展示高端平台。再次回到上海主场,即将隆重开启的大会,设立了三大分会场,十二个专题版块内容来自国内外五十位大咖,将围绕细胞治疗最新趋势,关键技术,创新成果报告及讨论交流。本次会议设置主论坛及三大分会场,学术专场、临

2018-05-10

大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”

  新成立的国家卫生健康委员会(卫健委)向医疗器械行业烧出“头把火”,直至大型医用设备的配置管理。4月9日,国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》的通知,新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理,其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理,乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理,医疗机构不得未经批准自

2018-04-10