药监局公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械（含体外诊断试剂）目录。为配合实施新修订的《医疗器械分类目录》，组织对前期已
289目录药品一致性评价落地在即 过关率仅6.57%
原国家食药监总局要求，我国应在2018年底前完成289目录仿制药一致性评价。距离2018年年底仅剩不到3个月，对于289目录品种一致性评价而言是一件需要与时间赛跑的攻坚战。9月29日，CDE发布对企业在289基药品种一致性评价的申报与技术问题提出沟通、解决的途径，以确保做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作的通知，看来不只企业在做最后的冲刺，CDE也在积极出示攻略，帮助
Nature：利用CRISPR/Cas系统开发出一种存储转录事件的细胞记录设备
2018年10月5日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自瑞士苏黎世联邦理工学院和巴塞尔大学的研究人员利用CRISPR-Cas系统开发出一种新的记录设备：它产生的DNA片段能够提供关于某些细胞过程的信息。在未来，这种细胞存储设备甚至可能用于诊断中。相关研究结果于2018年10月3日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Transcriptional recording by CRIS
国家新版基药目录将公布
新版基药目录将出台，明确地方无权增补，未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录。昨日（9月5日），在国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委副主任曾益新等就基药目录相关问题答记者问。神药调出《意见》强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位。本次目录调整，坚持调入调出并重，中西药并重，共调入药品187种，调出22种，目录总品种数量由原来
新设备安全有效地杀死肿瘤
2018年9月18日讯 /生物谷BIOON /——来自早稻田大学、日本防卫医科大学校和日本科学技术署的科学家们已经开发出了一种新的生物粘附性无线供能的发光设备用于更有效地治疗复杂器官中的癌症，相关研究成果于近日发表在《Nature Biomedical Engineering》上，题为“Tissue-adhesive wirelessly powered optoelectronic device
数字医疗产品消费8大趋势：1/4受访者将放弃可穿戴设备
数字健康管理工具层出不穷，可到底有多少消费者买单？对试图通过技术服务改变大众健康和医疗体验的企业家和商业领袖来说，更需要深刻理解消费者的偏好。近日，风险投资基金Rock Health发布了第3次数字医疗产品消费模式数据（2017年），收集了约4000人的消费偏好，其中揭示的8大趋势或许可为业界提供参考。在讨论数据之前，需要首先明确，创新者要想顺利地进军数字化医疗市场，须纳入至少一项消费者选择数字化
卫健委发文实验室设备不得低于2000万元
又一重磅文件发布，将对医疗器械行业产生深远影响。9月4日，国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知，通知中包含两个重磅文件，一个是《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》，另一个是《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》。说它重磅是因为，这两个文件牵涉到关于实验室设备配置总金额的问题，不仅与医院直接相关，更是直接影响到医械企业设
ACS Nano：新技术可提高微型诊断设备在体内的稳定性
2018年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --使用微型设备诊断和治疗人体疾病很快就会成为现实。但是，这些装置在身体内如何保持仍然是一个问题。现在，在ACS Nano的一项研究中，科学家们报告说他们已经找到了将微电机封装成药丸的方法。药丸涂层在释放药物货物之前穿过消化系统时能够起到保护设备的作用。（图片来源：www.pixabay.com）这种微型设备是宽度大约为人类头发的，能够自行推进的微观机
国务院会议宣布：基药目录增至685种
据8月30日央视新闻联播最新报道，国务院总理主持召开国务院常务会议，听取今年减税降费政策措施落实情况汇报，决定再推新举措支持实体经济发展；部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用药需求、减轻药费负担。会议指出，完善国家基本药物制度，是深化医改重要举措，有利于满足群众基本用药需求。会议确定，一要及时调整基本药物目录。此次调整在覆盖临床主要病种基础上，聚焦癌症、儿科、慢性病等调
美国开发植入式设备治疗难治性高血压，有望帮助患者彻底摆脱药物
长岛的一名病人成为美国东北部第一个在大腿上部植入小型实验装置以控制血压的病人。这种新型的治疗方法包括一种名为ROX耦合器的小型实验装置，它比回形针稍小，但其设计初衷承担着一项艰巨的任务，即控制一种无视通过药物、饮食和锻炼来降低血压的高血压。这种情况被正式称为“耐药高血压”，人们对这种高血压并不熟悉，但它却是心脏病发作、中风和充血性心力衰竭的根源。研究人员表示：“我们谈论的是超过150的收缩压，这些