卫生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见
为进一步规范干细胞临床试验研究活动，加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》、《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》征求意见稿，正在广泛征求各方意见。
国家食品药品监督管理局办公室关于增补国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会委员的通知
2013年03月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 根据工作需要，经研究，增补董关鹏、王志斌、钟志强为国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会委员；增补董关鹏、董树芬、宋坪为国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
国家食品药品监督管理局办公室关于设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室的通知
局机关各司局、各直属单位： 为了进一步加强政策研究工作，做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究，局党组研究决定，设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署，围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题，组织开展调查研究，提出意见和建议，为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成，承担局党组交办的重大项目研究。
国家食品药品监督管理局注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知
2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后勤部卫生部药品监督管理局： 为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况，加强医疗机构制剂监督管理，促进医疗机构制剂科学发展，我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。
印度最高法院要求印度专利局重新权衡辉瑞Sutent的专利裁决
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --大型制药公司的品牌药在印度还有一线希望吗？也许有，也许没有。在印度专利局撤销辉瑞（Pfizer）抗癌药Sutent（Sunitinib，舒尼替尼）专利的2个月后，印度最高法院近日已要求印度专利局重新权衡其裁决。 这可能为辉瑞索回其Sutent专利开启了一扇窗。不过，也还不一定。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第230号）
2011年09月07日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第66号 药品GMP认证公告（第230号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核批准...
联邦内蒙古制药被举报污染 环保局称没问题
“人民群众深受污染之害、苦不堪言,而监测数据喜气洋洋、自说自话。”这是环境保护部部长周生贤近日在环保部一次会议上,痛批监测数据与群众感受脱节的一句话。他提出,要避免出现监测数据与群众感受“两张皮”。 然而,在内蒙古的巴彦淖尔市,“两张皮”问题令当地百姓苦不堪言。 当地百姓说,让他们深受污染之苦的就是当地的利税大户联邦制药(内蒙古)有限公司(以下简称联邦内蒙古制药)。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第241号）
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第68号 药品GMP认证审查公告（第241号） 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核...
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第231号）
2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第69号 药品GMP认证公告（第231号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。