Arikayce获美国FDA批准，成首个治疗鸟型分枝杆菌（MAC）所致非结核分枝杆菌（NTM）肺病的药物
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Insmed是一家跨国制药公司，专注于开发药物用于临床需求未满足的罕见疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Arikayce（阿米卡星脂质体吸入悬液），作为联合抗菌药物方案的一部分，用于治疗选择有限或没有治疗选择的由鸟型分枝杆菌（MAC）导致的非结核分枝杆菌（NTM）肺病成人患者。该公司已计划在未来几周内将产品上市美国各
礼来Emgality获美国FDA批准，成登陆市场的第3款CGRP靶向药物
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab-gnlm）近日在监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物，该药严禁用于对galcanezumab-gn
Shire公司药物Firazyr获日本批准，成首个对症治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作的皮下注射按需疗法
201年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Firazyr（icatibant，艾替班特注射液），用于遗传性血管性水肿（HAE）成人患者HAE发作的紧急治疗。此次批准，使Firazyr成为日本市场治疗HAE的首个皮下注射、按需（on-demand）疗法，可供患者治疗急性HAE发作症状
强生erdafitinib申请上市 或成晚期尿路上皮癌首个靶向药
美国医药巨头强生及旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药erdafitinib的新药申请（NDA），用于接受化疗后病情进展并且肿瘤中存在特定成纤维细胞生长因子（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的治疗。erdafitinib是一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，今年3月已被FDA授予突破性药物资格。此次NDA的提交，是基
Shire新药获批 成欧洲首个血管性血友病重组VWF药物
近日，制药公司Shire宣布，欧盟委员会（EC）已批准Veyvondi（vonicog alfa）用于18岁及以上血管性血友病（VWD）成人患者，在单用去氨加压素（DDAVP）治疗大出血无效或不适用时，用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。该药物是一种重组血管性血友病因子（rVWF），此次获批也使其成为欧洲首个也是唯一一个治疗VWD的rVWF药物，该药专门解决VWF的原发性缺陷或功能障碍，同时可
全球有14亿成年人因锻炼水平不足将面临多种疾病的患病风险
2018年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志The Lancet Global Health上的研究报告中，来自WHO的研究人员表示，2016年全球有超过四分之一的成年人都未获得足够的锻炼，这或许会使得其患多种疾病的风险增加，比如心血管疾病、2型糖尿病、痴呆症和某些癌症等，这项研究中，研究人员评估了随着时间延续全球人群的体育锻炼变化状况。在2001年至2016年期间
EMBO Mol Med：研究人员发现促使肿瘤在乏氧环境中生存的因子，或成肿瘤治疗新靶标
2018年8月26日讯 /生物谷BIOON /——乏氧是实体瘤的一大特点，也是区分肿瘤组织与正常组织的一大关键生理特征。但是目前鉴定乏氧癌细胞依赖生存的可追踪的分子靶标仍然是肿瘤研究中的一大主要挑战。图片来源：EMBO Molecular Medicine近日，来自布里斯托尔大学等单位的研究人员利用基于SILAC的蛋白组学手段发现G蛋白偶联受体GPRC5A是一个新的乏氧诱导产生的蛋白质，可以保护癌
利用CRISPR/Cas9成功地修复人胚胎中的基因突变？多篇Nature论文针锋相对
2018年8月12日/生物谷BIOON/---去年，美国俄勒冈健康与科学大学的Shoukhrat Mitalipov及其团队在Nature期刊上发表一篇论文[1]，声称已通过基因手段对胚胎中的基因突变进行修复，如今在Nature期刊上又发表一篇论文[2]，为这种成功修复提供更多的证据。与此同时，另外两个研究团队在同一期刊上发表论文对这种新证据提出质疑。去年，Mitalipov团队在一篇论文[1]中
诺华Aimovig获欧盟批准，成欧洲首个专门预防偏头痛的药物
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，偏头痛药物Aimovig（erenumab）已获欧盟委员会（EC）批准，用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者，预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物，截至目前，已获美国、瑞士、澳大利亚、欧盟批准。用药方面，Aimovig通过SureClick自动注射笔每4周一次皮下注
辉瑞Xeljanz获欧盟批准，成溃疡性结肠炎（UC）首个口服疗法和JAK抑制剂
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准口服抗炎药Xeljanz（tofacitinib）用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次（BID）治疗组至少8周，之后是5mg BID或10mg BID。此次批准，使Xeljan