PLoS ONE：多次低剂量注射人脐带血细胞有益于ALS疾病小鼠
注射的人脐带血来源单核细胞(绿色，箭头表示)在G39A小鼠肺部、肝脏、肾脏和脾脏中的分布。 根据美国南佛罗里达大学研究人员与来自Saneron CCEL治疗公司和巴西圣保罗大学里贝朗普雷图医学院(Ribeirao Preto School of Medicine)的同事们发表的一篇研究论文...
Protalex公布PRTX-100 Ib期剂量递增研究数据
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ -- Protalex公司公布了PRTX-100在活动性类风湿性关节炎（active rheumatoid arthritis，RA）患者中开展的Ib期剂量递增研究的初步积极数据。
美金刚治疗晚期阿尔茨海默病的安全剂量
FDA此前已批准了数种用于治疗轻度阿尔茨海默病的药物，多为胆碱酯酶抑制剂，但都未能从根本上治愈，且基本上是针对中早期患者。多数药物只起到部分改善延缓症状的作用，有些甚至有很严重的不良反应。研究表明，美金刚可用于治疗晚期阿尔茨海默病患者。
罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称，罗氏控股集团（Roche AG）的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退，但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查，而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
Teva：FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦（Teva）旗下梯瓦女性健康公司（Teva Women‘s Health）周一宣布，FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette（左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂）的新药申请（NDA）。 梯瓦表示，希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。
AbbVie召回150mcg剂量甲状腺药物Synthroid
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --上市不足3周，AbbVie宣布首次药物召回。AbbVie称，此次行动已召回超过28500瓶甲状腺药物Synthroid（合成甲状腺素），原因是在一个批次的一瓶Synthroid(150mcg片剂)中发现了低剂量（75mcg）片剂，AbbVie发言人Gregory Miley称，此次药片混淆是由一条生产线的清理故障所致。
JAMA：服用低剂量阿斯匹林相关的严重出血风险研究
芝加哥–据6月6日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露，在近20万人中，每日服用低剂量的阿斯匹林与严重的胃肠道或脑出血风险的增加有关。文章的作者还发现，糖尿病患者有着严重出血的高发率，而这种情况与服用阿斯匹林无关。 文章的作者写道：“低剂量阿斯匹林疗法被用来治疗心血管疾病。任何低剂量阿斯匹林带来的裨益可能都会被严重出血的风险所抵消。人们已知阿斯匹林与胃肠道和颅内出血等并发症有关。
葛兰素史克32mg单次IV剂量枢复宁（Zofran）将退市
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布，葛兰素史克（GSK）32mg单次静脉注射（IV）剂量的止吐药枢复宁（Zofran，ondansetron，昂丹司琼）将退出市场，因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。
FDA批准诺华Exelon新的适用剂量
2012年9月2日 讯 /生物谷BIOON/-- 诺华药物Exelon（卡巴拉丁透皮给药系统）获得来自FDA的新的适用剂量批准，旨在治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏症患者。 在持续48周的双盲OPTIMA研究中，针对轻度至中度阿尔茨海默氏症的患者治疗，每24小时13.3mg的施用剂量相对每24小时9.5mg的施用剂量显著提高了患者的整体症状。
拜耳公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准
拜耳（Bayer）公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准，用于治疗更年期妇女中度至重度血管舒缩症状。 该公司称，这种药品含0.25mg屈螺酮（drsp）/0.5mg雌二醇（E2），即将在美国上市。 新配方ANGELIQ显着地降低了中度至重度血管舒缩症状的发生，如潮热和盗汗等。