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FDA批准诺华Exelon新的适用剂量

2012年9月2日 讯 /生物谷BIOON/-- 诺华药物Exelon(卡巴拉丁透皮给药系统)获得来自FDA的新的适用剂量批准,旨在治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏症患者。 在持续48周的双盲OPTIMA研究中,针对轻度至中度阿尔茨海默氏症的患者治疗,每24小时13.3mg的施用剂量相对每24小时9.5mg的施用剂量显著提高了患者的整体症状。

2012-09-05

拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准

2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会(EC)准予放行的积极决定,该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药,可为女性提供个性化的个人期规划(personal period planning)。

2012-10-11

PNAS:高剂量维生素D有助于肺结核病患者更快康复

2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --在抗生素大规模使用的几十年之前,阳光被用来治疗肺结核病。如今,来自英国医学研究会国家医学研究所和伦敦大学的研究人员第一次证实日光浴疗法(heliotherapy)如何和为何可能发挥治疗作用。 在这项研究中,研究人员证实除了抗生素治疗之外,高剂量维生素D似乎有助于肺结核病患者更快康复。相关研究结果刊登在PNAS期刊上。

2012-11-19

Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。

2012-08-14

AbbVie召回150mcg剂量甲状腺药物Synthroid

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --上市不足3周,AbbVie宣布首次药物召回。AbbVie称,此次行动已召回超过28500瓶甲状腺药物Synthroid(合成甲状腺素),原因是在一个批次的一瓶Synthroid(150mcg片剂)中发现了低剂量(75mcg)片剂,AbbVie发言人Gregory Miley称,此次药片混淆是由一条生产线的清理故障所致。

2013-01-15

Clin Can Res:低剂量靶向药物可能会提高病毒治疗功效

近日,美国俄亥俄州立大学科学家发现低剂量的特定靶向药物联合单纯疱疹病毒1型溶瘤病毒(其能杀死癌细胞)可能会提高溶瘤病毒治疗癌症的效果。

2014-06-18

NEJM:单一剂量的抗生素奥利万星可有效治疗患者的皮肤组织感染

近日,来自杜克大学医学中心等处的研究者通过研究表明,在抵御包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药性细菌引发的顽固皮肤感染的疾病中,使用单一剂量的抗生素奥利万星进行治疗,或许和每天输液两次连续输液十天的治疗效果一样有效,相关研究成果刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上。

2014-06-10

FDA批准PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发申请

近日,PaxVax公司口服单剂量霍乱疫苗研发新药申请(IND)获得美国食品药监局(FDA)批准。PXVX-0200是一种对抗霍乱的活性疫苗,先前曾以商品名为Orochol在其他六个国家获得批准。 公司计划于今年晚些时候开始这种疫苗III期研究。PaxVax和荷兰的SynCo 公司合作,用于生产用于霍乱疫苗临床试验材料的生产。

2012-03-23

三生制药高剂量EPIAO获得中国国家药监局批准

SHENYANG, China, July 11, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- 3SBio Inc. (NASDAQ:SSRX) ("3SBio" or "the Company"), a leading China-based biotechnology company focused on researching, developing, manuf

2011-08-25

Diabetes Care:高剂量的咖啡摄入或可有效降低2型糖尿病风险

发表在国际杂志Diabetes Care上的一篇研究论文中,来自哈佛大学公共卫生学院的研究人员通过研究表明,咖啡的高剂量摄取和低风险的2型糖尿病直接相关。

2014-02-19