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关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心心脏除颤器等医疗器械产品项目检测资格的通知

2011年09月22日 发布 天津市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年6月11日至12日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-10-08

我国发展高质量抗体类生物仿制药的机遇与挑战

生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似,具有可比性的一类药,在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市,在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分,其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。

2013-03-04

关于撤销赤峰奥贝思医药科技有限责任公司赤峰福瑞药业有限责任公司《药品经营质量管理规范认证证书》的公告

2013年05月27日 发布 赤峰奥贝思医药科技有限责任公司和赤峰福瑞药业有限责任公司严重违反了《药品经营质量管理规范》有关规定,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

2013-06-08

Biogen与Portola制药在自身免疫炎症的治疗展开全球合作

2011年10月27日,据美国商业资讯报道称,Biogen Idec和Portola宣布他们将进行全球行的合作。此次合作中Biogen Idec将为Portola提供5.085亿美金,前期将支付4500万美金。双方协议就新型高度选择型的各类自身免疫性疾病和炎症展开研究。这包括了类风湿关节研和系统性红斑狼疮等Syk抑制剂。

2011-11-01

利用 Varian 与 Calypso 技术的前列腺放射外科手术生存质量毒性指标结果良好

p{text-indent: 2em;} -- 新数据显示利用 Varian 与 Calypso 的技术进行的前列腺放射外科手术生存质量和毒性指标结果良好 -- 2011年美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会报告概述了二期研究结果 迈阿密2011年10月11日电 /美通社亚洲/ -- 今天在美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 第53届年会上公布的一项二期前瞻性试验初步结果显示...

2011-10-11

国家食品药品监督管理总局办公厅关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知

根据国家食品药品监督管理局网站公布的消息,国家食品药品监督管理总局办公厅近期下发了关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知。要求各省级药品监督管理部门安排业务能力强的骨干,遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则,参照相关技术指导,开展国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作,做好仿制药质量一致性评价工作。

2013-07-16

Cancer Cell:曹雪涛课题组发现肝癌发生干扰素疗效预判新靶标

曹雪涛院士课题组发现维甲酸诱导基因-I(RIG-I)在肝癌预后判断、干扰素治疗疗效预判和肝癌发生尤其是男性高发中的作用和机制。

2014-01-16

艾伯维、安进罗氏遭到仿制药公司集体围攻

随着仿制药市场竞争日益白热化,制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。

2014-02-27

Sci Rep:出生顺序会影响身体质量指数(BMI)胰岛素敏感性吗?

研究增进了我们对出生顺序的潜在长期健康影响的认识,尽管还需要进行将“同胞对”包括在内的更大规模的研究来全面评估这一联系。

2014-03-17