印度仿制药产品质量正经受考验
印度仿制药行业正以惊人的速度在成长，目前已经是全球仿制药最大的输出国，去年的仿制药出售额达到165亿美元。根据最近的分析显示，获得美国FDA批准的印度仿制药产品数量正稳步增长，增幅超过了40%。印度仿制药的发展趋势将会重塑整个仿制药行业，同时对像是梯瓦和迈兰这样的跨国知名仿制药厂也构成了威胁。印度仿制药的吸引力主要源于更低的生产成本同时具备相同具有可比性的药物质量，印度的制药行业其实还
绿叶制药投资Exicure 推动新型核酸药物开发
上海2017年11月7日电 /美通社/ -- 绿叶制药集团出资500万美元（约合人民币3300万元）认购Exicure Inc.的股份，用于推进新型核酸药物的研究开发。Exicure公司是一家拥有临床阶段药物的生物技术公司，位于美国伊利诺伊州斯科基市。该公司专注于对经过验证的各类疾病靶标开发新型的免疫调节和基因沉默药物，其三维球形核酸（SNA?）平台技术旨在充分发掘核酸类药物在治疗各类器脏疾病的潜
首届中国智能制药2025峰会
伴随中国健康产业内需的爆发式增长，中国制药行业处在转型升级的关键时刻，而装备制造业则是行业发展的基石。为了响应国家“供给侧改革”、“中国制造2025”、“健康中国2030”等计划的号召，中国化学制药工业协会智能制药装备专委会（以下简称专委会）将于11月14-15日在厦门召开成立大会，并举办“首届中国智能制药2025峰会”。专委会旨在汇聚中国制药与健康产业各方力量，提升中国制药装备智能化、自动化水平
首届中国智能制药2025峰会
首届中国智能制药2025峰会伴随中国健康产业内需的爆发式增长，中国制药行业处在转型升级的关键时刻，而装备制造业则是行业发展的基石。为了响应国家"供给侧改革"、"中国制造2025"、"健康中国2030"等计划的号召，中国化学制药工业协会智能制药装备专委会（以下简称专委会）将于11月14-15日在厦门召开成立大会，并举办"首届中国智能制药2025峰会"。专委会旨在汇聚中国制药与健康产业各方力量，提升中
药明生物与颇尔合作创建生物制药连续生产联合实验室
-强强联合开发下一代生物制药工业化生产技术，抗体新药生产成本有望降至15美元/克以下上海2017年11月2日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）与全球高科技过滤、分离和纯化方面的领导者颇尔公司（Pall Corporation）宣布在上海创建联合实验室，携手开发完整的单克隆抗体连续生产工艺。双方签署了为期三年的战略合作协议，
诺华山德士pegfilgrastim（培非格司亭）生物仿制药在欧盟进入审查
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的pegfilgrastim（培非格司亭）生物仿制药上市许可申请（MAA），该药所针对的原研药是安进的重磅产品Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）。根据安进近日发布的2017年第三季度（Q3）
江森自控助力辉瑞打造全球制药行业首个LEED铂金认证工厂
上海2017年10月24日电 /美通社/ -- 日前，辉瑞制药有限公司（以下简称辉瑞大连工厂）扩建项目成功获得LEED认证，成为全球制药行业第一个获得LEED NC铂金认证的工厂。江森自控作为其智慧建筑整体解决方案合作伙伴，以全生命周期绿色建筑认证咨询服务、楼宇自控系统等产品，助力其成功应对制药行业高能耗的节能挑战，按照ASHRAE90.1-2007评判标准，实现节水45%、节能35%和节钱28%
武田制药公布肺癌药物brigatinib关键2期试验新数据
10月16日，武田制药公布称，公司用于评估ALUNBRIGTM(brigatinib)治疗克唑替尼用药进展的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌治疗的关键临床2期试验ALTA的更新数据，将会在国际肺癌研究学会(IASLC)主办的第18届世界肺癌大会(WCLC)上进行口头陈述。所陈述的内容将涉及截止2017年2月21日的ALTA研究的最新安全及有效性数据，这些数据将会进一步支撑之前的临
上海现代制药西格列汀和阿哌沙班获批临床
近日，上海现代制药股份有限公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及 《药物临床试验批件》。药物名称：磷酸西格列汀剂 型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：上海现代制药海门有限公司、上海现代制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行人体生物
FDA开启Astellas制药公司治疗复发或难治性AML药物gilteritinib快速审查程序
2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Astellas制药公司宣布，FDA为公司旗下治疗FLT3突变阳性(FLT3 +)复发或难治性急性髓系白血病(AML)药物gilteritinib开启快速审查程序。快速通道旨在促进药物开发，并加快FDA的审查进程，为治疗严重和危及生命疾病的药物早日上市提供便利。AML是一种影响血液和骨髓的癌症，常见于老年人群。根据美国癌症协会数据，2016