2016年生物制品批签发年报:白蛋白和凝血因子VIII仍非常紧缺
我国自2006 年起对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。目前,我国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、国产血液制品和进口人血白蛋白、血源筛查用体外诊断试剂(简称“血筛试剂”)。2016 年,经CFDA研判,决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂实施批签发管理。7月4日,CFDA官网发布了中国食品药品检定研究院编写的《2016年生物制品批签发年报》。这份报告也是了解国
诺和诺德长效凝血因子IX产品Rebinyn获美国FDA批准
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效凝血因子IX产品Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)用于B型血友病儿科患者和成人患者的治疗。Rebinyn是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX,具有显著改善的药代动力学(PK)属性。Rebinyn的获批,是基于
凝血、促癌症发展、抗疟疾...
1882年意大利研究者J.B.比佐泽罗通过研究首次提出血小板的概念,当时研究者发现血小板在血管损伤后的止血过程中发挥着重要作用。血小板是哺乳动物的血液成分之一,其是从骨髓成熟的巨核细胞胞质裂解脱落下来的具有生物活性的小块胞质。研究人员通过长期研究发现,血小板在止血、伤口愈合、炎症反应、血栓形成及器官移植排斥等生理和病理过程中均发挥着重要作用。然而,近日来自南卡罗莱纳医科大学的研究人员通过研究发现,
Grifols向世界血友病联盟人道主义援助计划捐1.4亿国际单位凝血因子
- 为发展中国家成千上万的患者提供治疗帮助;与世界血友病联盟继续合作;重申改善全球患者生活的承诺 西班牙巴塞罗那2017年4月17日电 /美通社/ -- Grifols, S.A.(MCE:GRF、MCE:GRF.P 和 NASDAQ:GRFS)今
APL 细胞外染色质使凝血及纤溶恶化
急性早幼粒细胞白血病细胞外染色质促凝血,部分结果刊登在同期杂志的封面上。(图片来源:史家岚)急性早幼粒细胞白血病(APL)常伴发危及生命的血栓及出血。尽管在过去的几十年中, APL 缓解率已达 90%,成为高度可
科学家首次利用CRISPR/Cas9技术成功纠正小鼠的凝血功能
CRISPR/Cas9,一把强大的基因魔剪,其在有效纠正引发疾病的突变上表现出了巨大潜力,近日,在圣地亚哥举办的第58届美国血液学会年会和博览会上,来自宾夕法尼亚大学的研究人员通过研究首次开发出了一种双基因疗法,其能够将CRISPR/Cas9介导的基因靶向系统的关键组分运输到小鼠机体中来治疗B型血友病(Hemophilia B),这是一种第九因子缺乏症,该疾病通常是由于凝血蛋白缺失或缺陷引发。
抗凝血药物与他汀类药物联合应用导致出血风险增加
因为心房颤动可以引起血栓导致中风,很多病人被推荐采用血液抗凝剂进行治疗。但加拿大最新研究表明,抗凝剂达比加群酯与某些他汀类药物联合应用,可导致患者出血的风险增加。研究人员Tony Antoniou和他的团队跟踪了
阿斯利康抗凝血药Brilique(替卡格雷)获英国NICE批准用于高危患者长期治疗,预防后续心血管事件
ticagrelor(替卡格雷)是一种口服抗血小板药物,已获美国和欧盟批准,用于高危群体的长期治疗,预防后续心血管事件。