诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct（N8-GP）获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）用于A型血友病成人及儿童患者，用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议，诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct
达83%临床止血 抗凝血新药中期数据积极
近日，Portola Pharmaceuticals在美国心脏病学会（American College of Cardiology，ACC）科学年会上公布了其正在进行的ANNEXA-4临床研究的中期数据。数据表明，实验性逆转剂AndexXa？（andexanet alfa）与抗因子Xa抑制剂活性降低和出血控制相关。鉴于Xa因子抑制剂在预防栓塞性疾病如中风，和肺栓塞方面表现出
诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品，用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交，是基于III期临床项目PATHFINDER
PNAS：新型抗炎药物可有效抑制炎症凝血反应
2018年1月20日 讯 /生物谷BIOON/ --人体最重要的，同时也是最痛苦的过程就是炎症反应了。疾病或受伤引发的炎症反应对于激活免疫系统帮助机体快速恢复具有重要的意义，但同时会提高凝血酶的产生水平，这会进一步导致凝血反应以及其它负面效应。激活的蛋白C（APC）是天然的抗凝血剂与抗炎分子。目前常被用于治疗严重的血液感染以及手伤现象，然而由于其在抑制凝血酶活性的同时会英系那个血液正常凝结的过程，
基因疗法如何让B型血友病摆脱凝血因子
电视中《血疑》的主人公幸子，轻微外伤或是身体自发出血就会引发血流不止，不得不被急送到医院接受凝血因子治疗，给生活带来巨痛。这种疾病就是血友病，一种性染色体遗传导致的罕见凝血功能障碍。一项来自北京儿童医院血液病中心的调查显示，目前全球血友病的发病率约为十万分之五，我国的血友病病人数在65，000人到80，000人之间。其中超过一半为重度患者。血友病中的B型也称为九因子（FIX）缺陷，是由于凝血因子I
NEJM：基因疗法启用“超强版”凝血因子，有望“一次性”治疗血友病
导读：12月7日，著名医学期刊《New England Journal of Medicine》以头条形式发表了一篇论文，揭示了基因治疗领域的新一项成果：成功治疗10名B型血友病患者，点燃实现血液类疾病 “一次性治疗、永久性获益”终极目标的希望！图片来源：iStock.com/somersault18:24血友病相信很多人都知道血友病。作为一种X染色体连锁遗传病，因为先天性缺乏凝血因子，即便是很小
Sci Transl Med：HIV感染过程中表达组织因子的单核细胞或能诱发凝血发生
2017年9月13日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，刊登在国际著名杂志Science Translational Medicine上的一篇题为“Inflammatory monocytes expressing tissue factor drive SIV and HIV coagulopathy”的研究报告中，来自美国的研究人员通过研究发现，一类特殊的能够表达组织因子的单核细胞或许能够在
美国FDA授予纳米抗体caplacizumab治疗罕见凝血障碍aTTP的快速通道地位
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --纳米抗体（nanobody）研发领域的全球绝对领导者Ablynx公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予纳米抗体caplacizumab快速通道资格，该药是一种首创的抗血管性血友病因子（vWF）纳米抗体，开发用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的治疗。FDA的快速通道项目旨在加速治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的创新药
EMA 批准第一三共抗凝血剂依度沙班说明书更新
7 月 17 日，第一三共欧洲公司表示，欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA（edoxaban，依度沙班）的药物说明书扩展做出建议批准的决定，更新将对该药物用于接受经食道超声心动图（TEE）和延迟心脏电复律（使患者恢复正常的心率）的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据，这是一项大型的前瞻性随机临床试验，研
凝血因子新药 3 期临床数据展现积极 或治疗儿童患者
近日，Bio Products Laboratory(BPL)公开了一项名为 TEN02 的 3 期前瞻性临床研究的最新数据。该研究旨在评估 Coagadex(人源凝血因子 X)用于预防 12 岁以下患有中度到重度遗传性凝血因子 X 缺乏症 (hereditary factor X deficiency) 儿童的出血症状。这些数据于近日在德国柏林举行的国际凝血和止血学会（International