FDA推出国际癌症用药审评计划 多国同步审批
FDA认为，在多个国家同步提交和审评癌症用药的新框架，将能够加快患者获得新疗法的速度，简化药品开发。9月17日，FDA公布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布，Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法，成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过这项国际间药品监管机构合作审批计划，FDA与澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administ
科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划
2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII
胎牛血清，给细胞最需要的“关爱”
生命科学技术的发展离不开基因工程技术、细胞工程技术和酶工程等技术的发展，其中动物细胞培养技术在生物医药领域、细胞工程和酶工程领域中都必不可少。所以，培养细胞就成了科研之中一个基础又重要的工作。培养基——细胞之“家”培养细胞的重要环节有很多，其中很重要的一步就是为细胞选择适合的生长环境，建立一个细胞满意的“家”——成分适合又营养丰富的细胞培养基。细胞培养基是供给细胞营养、维持细胞生长和增殖的多种营养
华人眼科学家首次参与欧盟地平线2020计划
9月5日，在中华医学会第24次全国眼科学术大会期间，爱尔眼科庆祝其上市十周年之际，中南大学爱尔眼科学院博士生导师、英国贝尔法斯特女王大学眼免疫学教授徐和平透露，由他作为首席科学家之一主导的欧盟“地平线2020”重点研发计划欧科瑟（OcuTher）项目，有望填补人类在视网膜疤痕化药物治疗方面的空白，研究成果或将造福全球数亿名眼底病患者。欧盟“地平线2020”研发项目是欧洲最大的国际大科学工程项目之一
吉利德JAK1抑制剂计划今年申请上市
日前，吉利德科学宣布就其在研口服高度选择性JAK1抑制剂filgotinib，与FDA进行了新药申请（NDA）提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib的最新试验结果，包括治疗类风湿性关节炎（RA）的3期临床试验FINCH，以及2期安全性临床试验MANTA的结果。根据这次会议结果，吉利德科学计划在2019年向FDA递交filgotinib治疗RA的NDA。类风湿性关节炎是一
情系长宁 传递关爱 -- 嘉德诺为长宁地震灾区送去医疗物资
2019年6月17日，四川宜宾市长宁县的6.0级大地震牵动着全国人民的心。提供多元化的医疗产品及解决方案的全球领军者嘉德诺密切关注地震灾情救治进展和医疗需求，迅速启动救助方案调配医疗救灾物资，通过中国红十字基金会向灾区捐赠一批当地急需的患者康复产品。 与长宁县红十字会工作人员合影 2019年6月17日，四川宜宾市长宁县的6.0级大地震牵动着全国人民的心。提供多元化的医疗产品及解决方案的全球领军者
人类微生物组计划第二阶段取得新进展
近日，美国哈佛大学和博德研究所的科研人员在Nature上发表了题为“Multi-omics of the gut microbial ecosystem in inflammatory bowel diseases”的文章，研究人员利用多组学技术，针对在炎症性肠病（Inflammatory Bowel Diseases，IBD）期间微生物组的变化以及引发炎症反应的机制开展研究，为IBD
壹基金联合水滴公益启动“心智障碍者家庭支持计划”
6月20日上午，由深圳壹基金公益基金会、水滴公益共同发起的“心智障碍者家庭支持计划”宣布项目正式启动。中国精神残疾人及亲友协会主席温洪、壹基金理事会秘书罗海岳、水滴公益合作负责人王雅静、心智障碍者家长组织网络理事长戴榕以及多家心智障碍者家长组织代表参加启动会。著名演员陈妍希加入，成为心智障碍者家庭支持计划爱心大使，为心智障碍群体代言，与壹基金和水滴公益一起，通过联结家庭、社区与社会各界，通过接
俄罗斯科学家计划制造更多的基因编辑婴儿
2019年6月15日讯/生物谷BIOON/---一位俄罗斯科学家表示他计划制造基因编辑婴儿，这一举动将使得他成为已知的第二个这样做的人。这也将违背科学共识，即在国际伦理框架就证实这样做合理性的情形和安全措施达成一致之前，应当禁止此类实验。分子生物学家Denis Rebrikov告诉Nature期刊，他正在考虑将经过基因编辑的胚胎（也称为基因编辑胚胎）植入女性体内，这很可能在年底之前就可开展，前提是
科技部关于发布国家重点研发计划“合成生物学”等重点专项2019年度项目申报指南的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局，各有关单位：根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（国发〔2014〕64号）的总体部署，按照《关于鼓励香港特别行政区、澳门特别行政区高等院校和科研机构参与中央财政科技计划（专项、基金等）组织实施的若干规定（试行）》（国科发资〔2018〕