加速审评,赛诺菲和Regeneron花6750万美元购买优先券
为击败竞争对手,更快让降胆固醇药alirocumab上市,赛诺菲和Regeneron这两家公司史无前例地花了6750万美元购买了一张FDA加速审评券。
中国新药审评速度慢 等待8年不夸张
一个新药从申报到审评要等待5-8年,这已这严重阻碍了医药产业的创新和发展。”科贝源(北京)生物医药科技有限公司董事总经理程增江在2014重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛上对39健康网编辑表示,药物审评速度慢似乎已成为一道无解的难题。
日美共同力争2020年实现航空生物燃料商用化
日本航空、全日空、美国波音公司及东京大学等参与的“新一代航空燃料倡议”组织9日宣布,力争到2020年实现可大幅减少二氧化碳排放的生物燃料的商用化。各家公司已开始联手制定时间表,计划明年4月前制定完毕。生物燃
威科集团与人民卫生出版社签署备忘录共同推进医学护理出版发展
北京--2013年8月28日--(美国商业资讯)--在第20届北京图书博览会上,全球领先信息服务商威科集团(Wolters Kluwer)与人民卫生出版社签署备忘录,确立建立新型合作伙伴关系,携手开拓国内外医学护理出版市场。 威科集团与人民卫生出版社合作始于20世纪90年代,迄今为止,双方已经共同出版了200种医学、护理方面的教材及参考书。
Nature :心脏和肺的共同发育
心血管和呼吸系统需要精确的共同发育来为血液的加氧形成气体交换界面,但心脏和肺是怎样一起发育得呢?现在,通过利用一系列小鼠模型来进行细胞命运分析和功能丧失分析,Edward Morrisey及其同事在心脏的后极内识别出一组多能心肺祖细胞,它们协调心脏和肺的共同发育。作者提出,心脏和肺已形成了一个复杂的、精确的共同发育过程,来确保陆地动物在出生后能够存活。
仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务,并提出具体要求:对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。
Neurosci:过度担心或与智力共同进化
据最近一项研究报道,担心作为一种有益性状可能与智力一起进化,研究人员发现,高智慧与担心都与大脑活动相关,其中大脑活动通过大脑皮层下白质中营养胆碱的耗竭来衡量。这表明,人类智慧可能与担心共同进化。 然而,过度担心通常被认为是负面性状,高智慧则为正面性状,担心可能会使我们避免某些危险境况,无论这些危险境况是多么遥远。担心本质上可能使人不冒险,于是,担心的人可能有更高的存活率。
GE医疗集团携手华大基因共同开展干细胞研究项目
GE医疗集团宣布与华大基因(BGI)在干细胞学研究建立长期的战略合作关系。此次合作旨在更好地了解及发现不同种族的人类干细胞系的基本遗传变异,进一步推进干细胞检测方法在药物发现和毒性测试中的应用。 GE医疗生命科学部细胞技术总经理Amr Abid博士、华大基因助理院长杜玉涛博士作为双方代表签署协议 在合作初期,双方将主要开展两个具有突破性意义的项目。
ProteoTech与葛兰素史克达成协议共同进行药物开发
近日,生物科技公司ProteoTech, Inc宣布,他们已经与葛兰素史克(上海)医药研发有限公司(GSK)达成药物开发协议,在ProteoTech小分子技术平台上进行合作,对抗错误折叠蛋白,特别是推进ProteoTech的α-共核蛋白(alpha-synuclein)治疗方案,用于帕金森病和其他共核蛋白病的治疗。
帕立骨化醇注射液审评概述
继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症,也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素(PTH)水平升高和甲状旁腺增生,可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示,PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析(HD)患者的死亡风险。