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Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!

balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-04-20

卢冠达创办的基因回路公司Senti Bio与Spark达成合作,目标是下一代基因疗法

  Senti Biosciences宣布与罗氏子公司Spark Therapeutics达成了一项合作,将Senti Bio的基因回路(gene circuit)技术和高通量合成启动子功能应用于Spark在中枢神经系统(CNS)、眼睛或肝脏等特定细胞类型中开发的基因疗法。 根据协议条款,Senti Bio将负责合成启动子的设计、构建和测

2021-04-21

Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!

如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。

2021-04-11

血友病患者基因治疗后罹患肝癌,公司表示:治疗没问题,是患者自身问题

UniQure于去年12月中旬提交一份初步诊断为肝细胞癌(HCC)的相关严重不良事件安全报告指出,有1名患者于2019年10月接受了新型基因疗法dezaparvovec(AMT-061),在腹部超音波检查中发现肝脏肿块。

2021-04-02

复星医药子公司YP01001胶囊获批开展针对晚期实体瘤的临床试验

  3月17日,复星医药发布公告称,近日,其控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。YP01001胶囊为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤;YP01

2021-03-18

2020年 全球肿瘤药巨头排名TOP10

  2020年,肿瘤仍是全球新药研发最热闹的赛道,吉利德以210亿美元全现金收购Immunomedics,获得靶向Trop-2的抗体偶联药物药物Trodelvy,彻底引爆ADC药物的研发投资热情;安进完成Sotorasib的关键性临床研究,提交上市申请并获得FDA优先审评资格,即将打破难成药靶点KRAS的新药研发僵局……肿瘤同时也是“吸金

2021-02-24

推动CAR-iT和CAR-iNK疗法进入临床,受拜耳青睐的细胞疗法领先公司完成C轮融资

  细胞疗法公司Century Therapeutics宣布完成1.6亿美元的C轮融资。此次融资由Casdin Capital领投,Versant Ventures、Leaps by Bayer、RA Capital等跟投。募集的资金将有助于推进Century丰富的临床前管线,其中包括多种诱导多能干细胞(iPSC)衍生的CAR-iT和CA

2021-03-10

Sarepta公司第3款反义寡核苷酸疗法获FDA批准上市

  罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗。这是Sarepta获批的第3款反义寡核苷疗法。此前,Sarepta的反义寡核苷疗法依特立生已于2016年9月获FDA批准用于治疗经证实具有51外显

2021-03-01

Fluidigm与浙江普罗亭健康科技有限公司签订合作协议,将Fluidigm CyTOF技术推广到中国的临床实验室

作为不断创新的生物科技领跑者,Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。美国南加州时间2021年2月11日, Fluidigm公司宣布与浙江普罗亭健康科技有限公司(以下简称普罗亭)签订合作协议,共同推进Fluidigm CyTOF技术,质谱流式Panel及试剂在中国临床实验室市场的销售及应用。根据协议,双方将

2021-02-22

基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司近日完成5亿美元B轮融资

1月11日,致力于开发低成本同质药物的美国医药公司、基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司宣布完成5亿美元B轮融资。其B轮融资包括所有A轮投资者,生命科学专家,世界一流的共同基金和私募股权基金,主权财富和家族理财机构以及市场领先的支付者和医疗系统的参与,这些参与者覆盖了美国20%的受保人数。EQRx公司是一家致力于以较低的价格开发和提供重要新药的公司,自一年前

2021-01-13