基因泰克达成10亿美元合作 从土壤细菌发现新药
今日,致力于直接从土壤中微生物的DNA序列信息中鉴定和生产具有生物活性天然产品的医药开发公司Lodo Therapeutics宣布与罗氏集团成员基因泰克(Genentech)达成战略药物发现合作。Lodo创立于2016年1月,专注于创造来自自然界的新型治疗药物,以惠及世界各地的患者。该公司直接从土壤中所含微生物的DNA序列信息中识别并生产具有生物活性的天然产物。细菌基因组中编码的信息,
海思科帕金森药物盐酸普拉克索缓释片获受理
5月7日海思科医药集团股份有限公司(简称“海思科”)公告称,其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的《受理通知书》(受理号:CYHS1800082国、CYHS1800083国),盐酸普拉克索缓释片申报材料符合《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,予以受理。基本情况如下:帕金森(PD)是一种临床常见的慢性进行性神经系统疾病,多发于中老年人。PD的
默克发布广谱抗菌药Relebactam组合疗法3期试验积极数据
日前,默克宣布该公司β-内酰胺酶抑制剂Relebactam与亚胺培南/西司他丁的组合疗法关键3期研究取得了积极的试验数据。试验结果显示,与亚胺培南/西司他丁方案相比,该组合方案可以有效治疗亚胺培南非敏感性细菌感染(主要终点),此外在治疗中还具有较低的肾毒性(次要终点)。该公司随后表示,将基于以上积极的试验结果,向美国食品和药物药品监督管理局(FDA)提交新药申请,期望获得亚胺培南/西司
默克埃博拉疫苗新证据:保护期长达2年
尽管目前全球有多家公司已经开发出对致命的埃博拉病毒有效的疫苗产品,但令公共卫生官员和科学家仍担心的是这些疫苗的保护期到底能持续多久。日前,《柳叶刀》期刊上发表的一项新研究表明,由默克公司和NewLink遗传学公司联合开发的埃博拉疫苗在注射后至少可以为患者提供长达两年的保护期。研究报告显示,试验选取了来自欧洲和非洲等多个地区的患者参与,试验结果显示患者在接受了扎伊尔埃博拉病毒糖蛋白(rVSV-ZEB
Orchard接手葛兰素史克罕见病业务
近日,葛兰素史克公司对其罕见疾病业务的未来做出了决定,公司同意与前竞争对手Orchard Therapeutics签署协议,将全部批准和试验阶段的资产交由该公司管理。根据协议,葛兰素史克将获得Orchard少数(19.9%)股份,并将获得销售版税和商业里程碑付款,但目前尚不清楚进一步的财务细节。作为重组的一部分,该公司于去年7月就开始了对罕见疾病及非核心资产产品组合的评估。彼时,GSK首席执行官E
试验显示,西他克林和二甲双胍联合治疗糖尿病效果最佳
【西他克林、二甲双胍联合治疗糖尿病前期患者的血糖及代谢措施】2型糖尿病已经成为了威胁全球健康的最大隐患之一。根据一项新的研究发现,与二甲双胍或安慰剂治疗组相比,糖尿病前期和妊娠期糖尿病妇女使用DPP-IV抑制剂西替格列丁加二甲双胍联合治疗,血糖、胰岛素和低密度脂蛋白胆固醇水平有更大的改善。在为期16周的治疗中,确定每一种方法对空腹血糖和激发后血糖水平的影响。总的来说,45%的参与者在试验结束时血糖
武田干细胞疗法Alofisel获欧盟批准,治疗克罗恩病患者复杂性肛周瘘
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与比利时干细胞公司TiGenix近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Alofisel(darvadstrocel,前称Cx601),用于瘘管对至少一种传统或生物疗法反应不足的非活动性/轻度活动性管内克罗恩病(CD)成人患者复杂性肛周瘘(CPF)的治疗。此次批准,使
基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗
3月21日,罗氏子公司基因泰克公布称,美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂(PFS)作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。基因泰克全球产品开发主管、首席医学官Sandra Horning博士表示:“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病,影响着美国数百万人。今天,0.3mg L
IBD:人工甜味剂会加重克罗恩氏病的严重程度
2018年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自凯斯西储大学的研究者们发现一种叫做"善品糖"的人工甜味剂能够加重患有克罗恩氏病小鼠的炎症反应。克罗恩氏病是一种肠胃炎,发病部位为消化道。患者往往会出现异常疼痛,严重腹泻、便血、体重减轻以及疲劳等。根据报道,10%-15%的患者称甜味剂会加重其病情。这一发现发表在最近一期的《Inflammatory Bowel Diseases》杂志上,
葛兰素史克每日一次哮喘药物Relvar Ellipta 获欧盟批准扩大适用人群
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准呼吸药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)的II类标签更新,扩大该药的适用范围,用于接受吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relv