FDA批准默克Janumet缓释片用于治疗2型糖尿病
近日,默克公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Janumet XR(西他列汀/二甲双胍缓释片)用于治疗2型糖尿病。Janumet XR适合作为饮食和运动疗法的辅助用药,用于同时适宜采用西他列汀和缓释型二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,以改善其血糖控制。 Janumet XR以糖尿病的3个重要缺陷为靶点:胰岛β细胞引起的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗以及肝脏葡萄糖生成过量。
葛兰素史克艾滋病药物dolutegravir获得FDA批准
2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已经批准了葛兰素史克公司研发的治疗艾滋病药物Tivicay(dolutegravir)上市并承认了这种药物的突破性。这将有助于葛兰素史克公司凭借dolutegravir与Gilead公司的同类产品竞争。FDA的官员表示,艾滋病感染人群需要一句个人具体情况进行有针对性的治疗,Tivicay将为患者提供新的选择。
罗氏将艾滋病药物Valcyte放入专利池以在发展中国家推广
2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --在过去,和许多制药巨头一样,罗氏都会将自己的产品通过一切手段保护自己的产品使其在市场竞争中处于不败之地。但是最近,罗氏却主动将自己研发的Valcyte放入了药物专利池中以超过90%的价格降幅在发展中国家销售。艾滋病患者一般会出现一系列并发症,Valcyte主要是治疗艾滋病患者巨细胞病毒感染引发的失明。
罗氏裁员——应对糖尿病护理市场变化
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏诊断(Roche Diagnostics)计划在印第安纳州的2个位点裁员,以应对糖尿病护理市场中的变化。 周一时,该公司发言人Todd Siesky拒绝透露裁员总数,称受影响的2个位点是位于Fishers的一个客户服务中心和印第安纳波利斯的一家制造厂。 即使裁员后,该公司印第安纳州总部仍将拥有多达3000名员工。
葛兰素史克糖尿病新药被FDA延迟审批
2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA延长对葛兰素史克公司的新型糖尿病药物albiglutide的审批时间。葛兰素史克公司表示FDA通知说他们需要更多的时间来分析相关的药物研发数据。因此前,该药物最后的审批其结果最晚可能在明年的4月15日前宣布。据分析,这次审批结果的推迟出炉,可能会给葛兰素史克公司的竞争对手更多的应对时间。
葛兰素史克增加对Amicus的投资用于法布里病药物开发
20个月以前,葛兰素史克(GSK)向Amicus制药公司提供了6000万美元的投资,用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对Amicus制药增加了1860万美元的投资,用于进一步推进与Amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司Amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他(migalastat HCl)的配方。
葛兰素史兰克:向欧盟提交新型治疗糖尿病药物申请
英国制药巨头葛兰素史兰克公司礼拜四宣称,已经向欧盟药品局提交了关于其新型糖尿病治疗药物albiglutide的申请。 albiglutide是一种治疗2型糖尿病的药物,属于注射性胰高血糖素(GLP-1)的一种。 葛兰素史兰克称该药目前为止还没有在世界上任何一个国家和地区得到批准通过。 分析人士称虽然葛兰素史兰克公司的albiglutide是胰高血糖素类药物的后来者,但是它的潜力确相当大。
PLoS ONE:揭示克罗恩氏病患者肠道组织纤维化的分子机制
2013年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLoS ONE上的一篇研究报告中,来自布里斯托大学的研究者通过研究揭示了,蛋白质IL-13或许是克罗恩氏病患者发展成为纤维化的关键,这将帮助研究者开发新型的药物来治疗克罗恩氏病患者。 克罗恩氏病是一种慢性炎性胃肠道疾病,目前并没有有效的治愈方法。
Stem Cell Reports:用于治疗尼曼匹克病的组合疗法
2014年5月25日讯 /生物谷BIOON/--通过研究从患者来源的诱导多能干细胞(iPS细胞)所生长出的神经和肝脏细胞,怀特黑德研究所研究人员已经确定了潜在的双管齐下的方法来治疗C型尼曼氏病(Niemann-Pick type C,NPC),NP
罗替戈汀用于治疗早期和进展性帕金森病获FDA批准
帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统( rotigotine transdermal system)(Neupro® )已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。