礼来Cymbalta获FDA授予6个月在美儿科专卖权
7月6日,礼来公司(Eli Lilly)宣布,欣百达(Cymbalta,duloxetine Hcl)获FDA授予其为期六个月的在美儿科专卖权(pediatric exclusivity),基于本决议,礼来还获得另外的六个月Cymbalta在美市场独占权,至2013年12月到期。 据礼来,儿科专营权的批准并不代表Cymbalta获批适用于儿科患者。
Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验
7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。
第六届宋庆龄儿科医学奖颁奖仪式在北京举行
12月15日,第六届宋庆龄儿科医学奖颁奖仪式在京举行。共有8项研究项目分别获得宋庆龄儿科医学奖和宋庆龄儿科医学成果奖,20个省(区、市)的卫生厅(局)获得宋庆龄儿科医学奖组织奖。
赛诺菲-巴斯德四价流感疫苗在III期儿科研究中获得成功
2012年5月2日,赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)公布了其四价流感疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)III期研究的积极结果。该III期研究在6个月至8岁的婴儿及儿童中开展,共涉及超过4300名儿童。
FDA召开会议推动儿科药物研发
2012年12月4日电 /生物谷BIOON/ --新的法律及监管方面的压力,已推动了儿科领域的药物研发,在行业的开发优先项目列表中,这通常是排在成人药物研发之后。彭博社指出,FDA顾问今天召开会议,将4种癌症药物的儿科开发列为首要工作。
DNDi与Cipla合作开发儿科“4合1”HIV ARV药物组合
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --正值第十九届国际艾滋病会议在华盛顿召开之际,非营利研发组织--被忽视疾病药物研发倡议组织(the Drugs for Neglected Diseases initiative,DNDi)宣布,与印度制药商西普拉(Cipla)签署了新的合作,开发并生产一种改进的一线抗逆转录病毒(ARV)组合疗法,专门用于满足HIV婴幼儿患者临床治疗的需求。
PLoS One:医院儿科门诊空气中腺病毒和肺炎支原体含量研究
医院由于病人流量大,携带的病原微生物繁多,常常会引起健康人体感染这些疾病。目前,医院感染是现代医院管理中的一大难题,尤其是在儿科门诊,因为儿童的免疫力差,前往治疗的儿童往往会感染其它的疾病。
赛诺菲儿科五合一疫苗Shan5通过WHO资格预审
赛诺菲儿科五价疫苗Shan5通过WHO资格预审,该疫苗可为6周龄及以上婴幼儿提供针对5种疾病的有效保护。联合国儿童基金会供应司(UNICEF supply division)已被通知Shan5已通过WHO验收。
雅培Humira获EC批准用于儿科克罗恩病患者
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,Humira(adalimumab,阿达木单抗)获欧盟委员会(EC)批准用于既往常规疗法治疗失败、或对常规疗法不耐受、有禁忌的6~17岁严重活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)患者的治疗。此次批准,使Humira成为5年多来获批用于这一患者群体的首个生物治疗药物。