3个月注射一次！诺华新一代眼科药物Beovu美国标签更新：增加视网膜不良事件安全信息！
Beovu治疗湿性AMD，疗效媲美Eylea（阿柏西普），维持期3个月给药一次，可降低注射频率，提高依从性。
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物) III期成功：疗效媲美每月注射！
这款PDS植入物仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。
2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发泰)，PrEP疗效高出69%
如果获批，这种长效注射剂有潜力改变预防HIV的游戏规则，将给药频率从每年365天减少到6次。
国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动
5月14日，国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下：一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么？答：为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署，国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评
单次皮下注射RNAi疗法AB-729显著、持久降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平！
2020年05月19日讯 /生物谷BIOON/ --Arbutus Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的药物。近日，该公司公布了一项Ia/Ib期临床试验（AB-729-001）的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列，该队列中正在接受背景核苷（酸）疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次
Nat Med：局部注射CAR T细胞可以治疗非典型畸胎样/横纹肌样肿瘤
2020年5月10日讯 /生物谷BIOON /——非典型畸胎样/横纹肌样肿瘤(ATRTs)通常发生于3岁以下儿童的中枢神经系统(CNS)。尽管有强化的多模式治疗(手术，化疗，如果年龄允许也可以进行放疗)，但是患儿的中位生存期只有17个月。来自斯坦佛大学医学院的研究人员发现ATRTs持续稳定地表达了B7-H3/CD276，而这并不是由SMARCB1的失活突变引起
研究开发出一种无需注射的新型冠状病毒疫苗
2020年2月24日讯 /生物谷BIOON /——当世界各地的实验室都在竞相开发疫苗时，Louis Falo及其同事们正试图找到一种比标准的、令人畏缩的注射更好的方法来提供疫苗。作为一名免疫学家和皮肤科医生，Louis Falo及其同事一直在研究与之相关的冠状病毒疫苗，这种病毒会导致MERS和SARS。他们能够利用他们已经开发的资源和系统非常迅速地为这种新的