国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书公告
3月18日，国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告，决定对【不良反应】、【注意事项】进行统一修订。根据公告要求，本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿魏酸钠注射液制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
科学家通过子房注射法建立兜兰转基因技术体系
兜兰（Paphiopedilum）因其独特的花朵造型、绚丽的花朵色彩、持久的观赏花期而具有极高的观赏价值，然而，生态环境破坏以及过度采挖造成兜兰已成为世界上最濒危的植物物种之一，许多种类濒临灭绝。兜兰野生种均已被列入《濒危野生动植物种国际贸易公约》（CITES）附录I并被禁止交易，可谓植物中的“大熊猫”，被视为珍稀濒危植物
君实生物：JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书
3月5日，君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。JS103 是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗，其可通过催化尿酸氧化成溶解
苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价
2月24日，苑东生物发公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》，该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格，并于 1999 年 9 月 21 日
Clin Infect Dis: 研究帮助预测COVID19检测假阴性率
即使每天有超过150万美国人接受COVID疫苗，官员们估计，要使足够的人受到保护，还需要花费更多的时间。在此之前，甚至可能以后，专家们一致认为，要想安全地开放学校，饭店和其他公共场所，依赖于对SARS-CoV-2的广泛检测。
齐鲁「唑来膦酸注射液」通过一致性评价
国家药监局官网显示，齐鲁唑来膦酸注射用浓溶液（5ml：4mg）通过一致性评价，成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为：①与标准抗肿瘤药物治疗合用，治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼损害。②治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸为第三代双膦酸盐，与第一、二代相比，具有抗骨吸收作用更强、 降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优
普利制药特利加压素注射液获得CBG上市许可
普利制药公告，特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会（CBG）上市许可。适应症：1、食管静脉曲张出血，特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗，其后再使用内窥镜治疗。此后，特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征，特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧
上海医药：Prolgolimab注射液获批III期临床试验
2月22日讯，上海医药公告，近日，公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液，由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液
信达生物与驯鹿医疗联合发力，全人源BCMA CAR-T细胞注射液纳入突破性治疗药物
2月23日，信达生物与驯鹿医疗共同宣布，双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞（BCMA CAR-T）注射液通过公示期，纳入“突破性治疗药物品种”，拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者而言，常用的一线治疗可以使病情稳定3-5年，但也有少部分患