PNAS:修改血液干细胞基因可治疗黑色素瘤
近日,《美国国家科学院院刊》(PNAS)杂志刊登了加州大学洛杉矶分校癌症和干细胞研究中心研究人员的最新研究成果"Antitumor activity from antigen-specific CD8 T cells generated in vivo from genetically engineered human hematopoietic stem cells "。
PNAS:基因修改脱落酸受体可提高植物耐旱性
12月20日,美国科学家在PNAS上发表了他们最新一项研究成果"Dormancy cycling in Arabidopsis seeds is controlled by seasonally distinct hormone-signaling pathways",这项研究中,科学家利用经过基因修改的脱落酸受体基因,制造出了740种脱落酸受体并逐一进行了测试,结果发现...
FDA修改所有他汀类药品说明书 对肝酶检测的要求放宽
2012年2月28日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀,缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀);所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...
强生产品“涉毒”续:发布声明称修改产品配方
2011年11月22日获悉,在“涉毒”、“双重标准”的质疑下,11月16日,强生在其官方网站上发表了有关婴幼儿产品的最新声明。声明称,强生中国公司会在力所能及的范围内与美国公司同步修改产品配方,但修改产品配方并不是因为原有的产品不安全。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上,着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息,为减轻国民医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械生产,1月30日,日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
Gilead将修改正在进行的丙肝药物临床实验的设计
据悉,Gilead科学公司于9月5日宣布,它将与美国食品和药物管理局(FDA)协商,修改正在进行的临床试验的设计,中止GS9190用于感染丙型肝炎患者,GS9190是聚乙二醇干扰素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒药物的混合物。