诺和诺德接受因药物审批信息披露不及时遭受处罚
诺和诺德公司本周日宣布公司接受丹麦相关管理部门做出的处罚决定,原因是诺和诺德未能及时披露其治疗糖尿病药物Tresiba(德谷胰岛素)和Ryzodeg(德谷胰岛素/胰岛素)未能获得FDA上市申请
勃林格-礼来糖尿病复方药Jentadueto标签处方信息更新
勃林格-礼来糖尿病联盟更新降糖复方药Jentadueto美国处方信息,纳入IV期临床数据。该药是利拉利汀和二甲双胍复方药,于2012年获FDA批准。
洛施德总监许哲毓:国内药厂质量管理信息化应用正当时
洛施德企业管理咨询(上海)有限公司执行总监许哲毓先生 编者按:继2011年三月SFDA颁布新版GMP之后,2011年11月,工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后,国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。
医疗信息化发展面临标准不统一难题
近日,国务院正式印发《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》,其中明确提出加快推进医疗卫生信息化。电子健康档案、电子病历和云计算等若干“跨界词汇”被正式提及。 业内专家表示,相关的利好政策再加上技术的不断升级,将推动医疗行业向电子信息化和人工智能化方向发展,另外也将有助于资金等资源不断地流入相关行业,从而推动医疗信息化相关行业的高速发展。
工业和信息化部:2011年医药工业企业快报排名
根据2011年12月快报,工业和信息化部消费品工业司整理了医药行业工业企业的资产总额、主营业务收入、利润总额三项主要指标快报情况。企业排序以工业企业法人单位为基础,对于以合并报表上报的法人单位,以该合并报表为基础,合并范围涵盖的下属公司不再单独排名。
Curr Biol:周雯等发现人类化学信号可在个体间有效传递性别信息
在动物王国中,很多最为基本的行为(如觅偶行为)都是由信息素来介导的。实现这一过程需要两种器官的参与:一种是可以向空气中散发信息素的器官,另一种是灵敏的信息素探测器官。较之其他灵长类动物,虽然人类的皮肤上有更多的可散发信息素的汗腺组织和分泌物,人类却并不具有绝大多数动物用以接收和探测信息素的结构——犁鼻器或副嗅球。人类对信息素的感知与编码似乎只能依赖于包括嗅上皮、嗅球在内的主嗅觉系统。
Mol Can Therap:科学家借助生物信息学技术发现老药的新用途
近日,来自贝丝-以色列-迪肯尼斯 医疗中心 ( Beth Israel Deaconess Medical Center )的研究人员利用了一种新型的生物信息学技术发现一种抗微生物的制剂喷他脒或许可以用于治疗患者的恶性肾癌,相关研究刊登于国际
药品GMP证书有效期延续信息(第三期)
2011年08月30日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,天津红日药业股份有限公司等42家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
FDA和EMA更新信息:决奈达隆使死亡风险加倍
据Medscape报道,美国和欧洲的药物安全监管机构7月21日宣布,作为其正在进行的评价决奈达隆安全性的一部分,其将考虑PALLAS试验的结果。美国食品和药物管理局(FDA)首次提供了在该研究中发现的显著的CV事件的细节。 PALLAS对决奈达隆用于治疗永久性房颤(AF)患者进行了研究:目前该药物被批准用于治疗阵发性房颤、持续性房颤或者心房扑动。