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默沙东在英国推出赫赛汀生物仿制药Ontruzant(曲珠单抗)

 2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布在英国推出生物仿制药Ontruzant(trastuzumab,曲妥珠单抗),该药是瑞士制药巨头罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,适用于Herceptin的全部适应症,包括:早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。赫赛

2018-03-09

复星医药3款创新药获批临床,利昔单抗有望向罗氏发起挑战!

 近日,复星医药接连发布产品获批临床的公告,包括子公司复宏汉霖的重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液、子公司重庆复创及复尚慧创的FCN-437c胶囊、子公司复星医药产业及星泰医药的注射用FN-1501。此外,值得一提的是,1月29日复星医药的利妥昔单抗注射液被纳入优先审评,有望成为国内首个生物类似药。对于复星而言,近期可谓是利好消息连连。3款产品获批临床据上市公司公告,2018年以来,

2018-02-01

黑龙江流通整治开始 波立维、立普、安博维等是重点

刚要跨进2018,新一轮流通整治已经部署!心脑血管和糖尿病的进口药,成为突破口。▍黑龙江严打半年,波立维、立普妥、安博维等是重点12月29日,黑龙江食药监局印发《关于进一步开展药品经营领域突出问题整治工作实施方案》(下称方案)的通知。自2018年1月至6月,黑龙江全省要开展为期半年的药品经营领域突出问题整治工作。黑龙江为期半年的整治,十分有针对性。《方案》显示,要以 “波立维、立普妥、安博维、胰岛

2018-01-01

FDA批准罗氏帕珠单抗用于早期乳腺癌辅助治疗

12月20日,罗氏旗下公司基因泰克公告称,美国FDA已经批准了公司Perjeta?(pertuzumab-帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)+化疗(基于Perjeta的治疗方案)用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的时间(超过18个疗程)。FDA还对此前获得加速批准的帕妥珠单抗治疗方案给予了完全批准,用

2017-12-22

研究发现AtHKT1调控拟南芥盐自然变异新机制

 10月30日,中国科学院上海生命科学研究院上海植物生理生态研究所晁代印研究组,以AtHKT1 drives adaptation of Arabidopsis thaliana to salinity by reducing floral sodium content为题的研究论文,在线发表在PLOS GENETICS上,研究揭示了AtHKT1控制沿海拟南芥生态型适应高盐环境的新机制。

2017-11-04

FDA批准拜耳/强生拜瑞(Xarelto)10mg剂量方案,降低静脉血栓栓塞(VTE)复发风险

 2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)与合作伙伴美国医药巨头强生(JNJ)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新口服抗凝血剂Xarelto(品牌名:拜瑞妥,通用名:rivaroxaban,利伐沙班)的标签信息,纳入:每日一次10mg剂量Xarelto,用于复发性静脉血栓栓塞(VTE)的扩展治疗。此次标签更新,适用于已接受至少6

2017-10-31

重磅|首个治疗肺栓塞的新型口服抗凝药拜瑞®在华上市

2017年10月15日拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥®(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。这是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。图:中国工程院院士,阜外心血管病医院高润霖教授中国工程院院士,阜外心血管病医院高润霖教授说:“中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出我国国民的主要健康危险因素

2017-10-16

美国FDA受理3款新药 诺华利昔单抗生物仿制药在列

 美国食品和药物管理局(FDA)近日受理4款新药,其中包括来自诺华山德士开发的利妥昔单抗生物仿制药、Array开发的针对BRAF突变阳性黑色素瘤的靶向组合疗法COMBO450、安斯泰来治疗膀胱过度活动症(OAB)的复方新药(mirabegron+solifenacin)。1、诺华山德士:利妥昔单抗生物仿制药瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,

2017-09-15

辉瑞ALL药物奥英珠单抗遭NICE否决

近日,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)决定不推荐奥英妥珠单抗作为急性淋巴细胞性白血病(ALL)的治疗方案。对此,辉瑞公司表示“非常失望”,而且认为英国国立健康与临床优化研究所“不合理地评估了药物在成本效益方面的价值,并使用与以往对该疾病区域其他药物评估不一致的假设”。布里斯托尔国家医疗保障体系信托基金会血液学和骨髓移植大卫·马克思教授表示,“NICE最近作出的决定使我们相信,有明确的参数来

2017-08-22

小时候的聪明宝宝,以后就是的老寿星啦~

《英国医学杂志》的一项研究发现,童年时高智商(IQ)与其一生中主要死亡原因风险较低有关。所谓主要死亡原因包括心脏病、中风、吸烟相关性癌症、呼吸系统疾病及老年痴呆症。这是迄今为止关于男性和女性一生中死亡原因的最大型研究,研究结果表明,生活方式,尤其是吸烟,是智商高低造成死亡率差异影响的一个重要组成部分。以前已有研究表明,平均而言,高智商的人会活得比那些低智商者更久一些,但得出该结论的数据主要是来自男

2017-06-28