百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查
2月1日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受Zeposia（ozanimod，奥扎尼莫德）的补充新药申请（sNDA），用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。在提交优先审查凭证后，美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍，提
Science：老年人优先接种SARS-CoV-2疫苗更可能降低死亡率
2020年初，SARS-CoV-2引发了一场疫情蝴蝶效应，截止目前已经造成全球接近1亿人感染。尽管限制出行、隔离等措施对于短期内减缓SARS-CoV-2传播至关重要，但是仍需要长期的解决方案，因此人们将遏制这场大流行的希望寄托于安全有效的疫苗。但狡猾的新冠病毒也在更新升级，所以，这场博弈的终点就取决于人类能否用正确、有效的隔离阻断病毒
新研究揭示为何老年人应当优先接种新冠病毒疫苗
2021年1月25日讯/生物谷BIOON/---与优先为其他年龄组的人群接种COVID-19疫苗相比，首先为老年人接种这种疫苗将大大挽救更多美国人的生命。COVID-19疫苗推出越慢，SARS-CoV-2冠状病毒传播越广，让他们优先接种疫苗就越重要。这是来自美国科罗拉多大学博尔德分校的研究人员于2021年1月21日在线发表在Science期刊上的一篇标题为“
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌
CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DNA损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。最早于201
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评，治疗前列腺癌
1月21日，CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DN
信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评
近日，CDE官网显示，信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗（达攸同）一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月，信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究（ORIENT-32）结果，与索拉菲尼组相比，信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%，疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组