辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗特应性皮炎
3月16日，CDE官网显示，辉瑞阿布昔替尼片（abrocitinib）上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示，适应症为：联合或不联合外用疗法，治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗，包括缓解瘙痒。特应性皮炎（atopic derma
SMO抑制剂治疗基底细胞癌上市申请获CDE优先审评
上海济煜医药/Sun Pharma磷酸索尼德吉胶囊（商品名：Odomzo）上市申请被CDE纳入优先审评并开始公示，用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者，或不宜手术或放疗的患者。磷酸索尼德吉是诺华开发的一款口服性Smoothened（SMO）抑制剂。2017年印度太阳制药与诺华签署了一份许可协议，获得了Odomzo
碳离子束辐照诱变大豆效应及育种研究获进展
重离子束是一种新型育种诱变剂，相比于其他诱变源，重离子具有较高的传能线密度（Linear Energy Transfer，简称LET）和生物学效应（Relative Biological Effectiveness，简称RBE），可以在较高的存活率下获得相对较高的突变率和较宽的突变谱，由此创造优异的突变体。碳离子束作为重离
2次接种有效率达96%-99％，辉瑞森林脑炎疫苗获FDA优先审评
辉瑞宣布FDA已授予森林脑炎疫苗(TBE) TicoVa生物制剂许可申请(BLA)优先审评资格，对1岁及以上人群进行主动免疫以预防TBE感染。如果获得批准，TicoVa将成为美国首款获批预防TBE的疫苗。根据优先审评规定，FDA将在申请提交日起的6个月内做出审评决定，PDUFA日期为2021年8月。森林脑炎又称蜱传脑炎( tick-b
Mol Cancer：揭秘炎性信号分子如何诱发机体致癌效应？
2021年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cancer上的研究报告中，来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过研究识别出了一种炎性信号分子和一种主要的癌基因之间此前未知的分子关联。研究者Johannes A. Schmid说道，我们花费了多年时间来研究机体炎性过程的分子和细胞方面，同时还揭示了这些过程在癌症
阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评
近日，CDE官网显示，安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评，用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4，PDE-4)抑制剂，主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市，用于治疗成人活动性银屑病关节炎，之后又扩展适应症用于
抗体的效应功是有效治疗新冠肺炎的关键
2021年2月19日讯/生物谷BIOON/---在美国食品药品管理局（FDA）授权紧急使用的9种治疗和预防COVID-19的药物中，有3种是由所谓的单克隆抗体（简称单抗）制成的药物。这类药物为患者提供了可以中和新型冠状病毒SARS-CoV-2的现成抗体，从而绕过了人体制造自身抗体的较慢、有时效果较差的过程。但这类疗法的开发并没有详细了解抗体如何在COVID-