芦可替尼新剂型获FDA优先审评,2020年全球销售额32.76亿美元
Incyte宣布,FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)乳膏剂新药申请(NDA)。ruxolitinib局部外用,用于治疗特应性皮炎(AD)。Incyte还使用了一张优先审评券,从而使审评周期从标准时间的10个月缩短至6个月。PDUFA预定日期为2021年6月21日。 此次NDA申请是基于代号为 TRuE-AD 的III
膀胱癌ADC疗法上市申请获FDA优先审评!齐鲁制药3500万美元引进中国权益
Sesen Bio宣布FDA已经受理其创新ADC药物Vicineum(oportuzumab monatox )治疗对卡介苗(BCG)无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的上市申请,并授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2021年8月18日。Vicineum是由可以靶向上皮细胞黏附分子(EpCAM)的重组融合蛋白o
百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评
2021年2月4日,百时美施贵宝中国宣布,其红细胞成熟剂Luspatercept(英文商品名Reblozyl;自拟中文通用名:注射用罗特西普;自拟中文商品名:利布洛泽)的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理并被授予优先审评资格,用于需要定期输注红细胞(RBC)的成人β-地中海贫血患者。
百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查
2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。在提交优先审查凭证后,美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍,提
Science:老年人优先接种SARS-CoV-2疫苗更可能降低死亡率
2020年初,SARS-CoV-2引发了一场疫情蝴蝶效应,截止目前已经造成全球接近1亿人感染。尽管限制出行、隔离等措施对于短期内减缓SARS-CoV-2传播至关重要,但是仍需要长期的解决方案,因此人们将遏制这场大流行的希望寄托于安全有效的疫苗。但狡猾的新冠病毒也在更新升级,所以,这场博弈的终点就取决于人类能否用正确、有效的隔离阻断病毒
新研究揭示为何老年人应当优先接种新冠病毒疫苗
2021年1月25日讯/生物谷BIOON/---与优先为其他年龄组的人群接种COVID-19疫苗相比,首先为老年人接种这种疫苗将大大挽救更多美国人的生命。COVID-19疫苗推出越慢,SARS-CoV-2冠状病毒传播越广,让他们优先接种疫苗就越重要。这是来自美国科罗拉多大学博尔德分校的研究人员于2021年1月21日在线发表在Science期刊上的一篇标题为“