2018财务年度: 勃林格殷格翰增长与投资两翼齐飞
肿瘤、纤维化疾病、免疫及代谢性疾病领域在研管线充盈所有业务的营业增长均超越市场平均水平2017年收购的动物保健业务顺利完成技术层面整合研发驱动的制药公司勃林格殷格翰今日宣布，2018年实现净销售额175亿欧元。 排除汇率影响及2017年与赛诺菲业务互换带来的一次性影响后，净销售额增长4%。研发总支出达到32亿欧元（+ 2.8%），占年销售额的比例增长至18.1%。在过去的一年里，公司始终专注于特定
赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista（索格列净）获欧盟批准
2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Zynquista（sotagliflozin，索格列净），作为胰岛素的辅助药物，用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病（T1D）成人患者。Zynquista通过口服给药，剂量为每日一次200mg和400m
SGLT2金矿越挖越大 坎格列净显示慢性肾病疗效
15日，NEJM发表了强生SGLT2抑制剂坎格列净在一个慢性肾病（CKD）的三期临床试验结果。这个叫做CREDENCE的临床试验招募4400位患有CKD（GFR 30-90毫升/分钟/1.73平米体表面）的糖尿病患者，在肾素-血管紧张素抑制剂背景上分别使用坎格列净和安慰剂。平均跟踪2.62年坎格列净比安慰剂降低30%由晚期肾病（ESKD）、肾功能、肾/心脏死亡组成的复合终点、达到试验一
诺华山德士向美国FDA重新提交培非格司亭生物仿制药上市申请！
2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下公司山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）重新提交了其培非格司亭（pegfilgrastim）生物仿制药的生物制品许可申请（BLA）。此次BLA，旨在解决2016年6月收到的FDA完整回应函（CRL），其中纳入了来自关键药代动力学（PK
勃林格/礼来Jardiance(恩格列净)现实世界研究显著优于DPP-4抑制剂
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）大规模现实世界研究EMPRISE的初步结果。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析，结果显示，在美国的常规临床实践中，与二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类降糖药相比，Jardiace与全因住院相对
强生Invokana(卡格列净)在美国提交申请，用于2型糖尿病患者治疗慢性肾病
2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），申请批准Invokana（canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：用于伴有慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低终末期肾病（ESKD）风险——加倍的血肌酐（Scr），这是该类患者群体中ESKD、肾脏或
勃林格殷格翰口服多激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应症申请
2019年03月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交Ofev（nintedanib，尼达尼布）治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）的监管申请文件。截至目前，Ofev已获全球70多个国家批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者，该药已被证明能够通过降低
阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga（达格列净）获欧盟和日本批准
2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准降糖药Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净），作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i），在日本于2014年3
慢性阻塞性肺疾病吸入剂产品杰润®（茚达特罗/格隆溴铵）及希润®（格隆溴铵）在中国获批上市
2019年3月16日，两款全球领先的创新型原研药品杰润®（茚达特罗/格隆溴铵）、希润®（格隆溴铵）在中国重磅上市，是用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病（简称：慢阻肺）的吸入剂产品，与已上市的昂润®（马来酸茚达特罗）共同组成全系列慢阻肺产品线，可更精准地应用于最适合的慢阻肺患者群，这三款药品均由诺华制药生产，瀚晖制药负责全国独家推广。上市会由钟南山院士、陈荣昌教授和蔡柏蔷教授任大会主席，全国销售业务副总裁
Farxiga（达格列净）和Xigduo XR获美FDA批准，用于伴中度肾损害患者
2019年02月28日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Farxiga（dapagliflozin，达格列净）和Xigduo XR（达格列净/缓释型盐酸二甲双胍）标签更新，扩大其使用，用于伴有中度肾损害（慢性肾脏病，估计的肾小球滤过率eGFR]为45-59mL/min/1.73m2）的2型糖尿病（T2D）患者。Far