小野制药在日本推出Coralan（ivabradine，伊伐布雷定），治疗高心率患者！
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，推出心衰药物Coralan（通用名：ivabradine hydrochloride，盐酸伊伐布雷定）2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控（HCN）通道抑制剂，于今年9月获得批准，用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭（CHF）患者（仅限
住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277再次申请美国上市，专治OFF事件！
2019年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交了阿扑吗啡舌下薄膜（apomorphine sublingual film，APL-130277）的新药申请（NDA），用于治疗帕金森病（PD）患者经历的运动症状波动（motor fluctuations，即：OFF episodes，“OFF
梯瓦在美国推出首个美罗华生物仿制药Truxima，罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷!
2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗），该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，具有完整的肿瘤学标签。Truxima目前适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CL
诺华山德士生物仿制药Ziextenzo（培非格司亭）获美国FDA批准！
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率，这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten
中外制药双特异性抗体药物Hemlibra在中国台湾上市！
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已向市场推出A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）。Hemlibra于今年10月底获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）批准，可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。此外，TFD
德国模式+张江制造：跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产（CMO）服务平台亮相进博会
2019年11月6日，第二届中国国际进口博览会医药馆，肿瘤免疫治疗、靶向药物等生物创新药大放异彩。在它们的背后，一种全新的生物制药创新商业模式正在崛起，成为加快国产生物制药技术研发和转换的“关键撬动点”！ 勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司今天在进博会上宣布：德国技术+张江制造，跨国药企在华首个生物制药商业化合同生产（CMO）服务平台已经准备就绪，正蓄势待发——今后创新企业只需专注于研发
三生制药获免疫治疗新靶点PSGL-1单抗药物授权
三生制药与Verseau Therapeutics，Inc.(“Verseau”)今天宣布，根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议，已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1(p-选择素糖蛋白配体-1)是一种粘附分子，参与组织损伤或炎症引起的免疫细胞转移。Verseau发现调节PSGL-1可以导致巨噬细胞的重新编程
赛默飞中国制药与生物制药客户解决方案中心正式揭幕 多方协作，共同开发基于色谱和质谱的下一代解决方案
小编推荐会议：2019临床质谱与高端医学检验发展论坛 近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技公司（以下简称：赛默飞）在沪正式揭幕其制药与生物制药客户解决方案中心（Pharma and Biopharma Customer Solution Center， CSC）。此次启用的客户解决方案中心是赛默飞继上海生命科学客户探索中心、临床试验（苏州）工厂扩建之后的再次加码本土投
三生制药获免疫治疗新靶点PSGL-1单抗授权，重编程巨噬细胞激发协同抗肿瘤反应！
2019年11月18日/生物谷BIOON/--三生制药(3SBio)与Verseau Therapeutics今日宣布，根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议，已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。PSGL-1作为全球创新的免疫治疗新靶点，能够引起巨噬细胞重编程并激发协同抗肿瘤反应。三生制药旗下子公司三生国健药业(上海)股份有限公司将负责VTX-
走进百家药企 | 2019进博会：值得一看的医疗馆大展
11月5日，第二届中国国际进口博览会在上海隆重举行，延续“新时代，共享未来”这一主题，来自150多个国家和地区的3000多家企业参展。企业展设置科技生活、汽车、装备、医疗器械及医药保健、品质生活、服务贸易、食品及农产品等7个展区，展览面积由过去的27万平方米增至33万平方米。