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诺华/Incyte启动Jakafi第项COVID-19 III期临床试验

 日前,诺华与Incyte宣布将启动JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib)针对COVID-19的第二项III期临床试验,评估Jakafi联合标准护理(SoC),在需要机械通气的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)COVID-19患者中的安全性和有效性。作为治疗严重呼吸道免疫反应的疗法,Jakafi早已投入到了对抗COVID-19的战役中。4月

2020-05-08

诺德诺德索马鲁肽治疗NASH期临床成功

 今日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在2020年第一季度财报中表示,该公司的重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽(semaglutide),在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的2期临床试验中获得积极结果,与安慰剂相比,在不加剧肝脏纤维化的情况下,显着消除患者的NASH组织学症状。NASH是脂肪在肝脏中过度积累形成的一种慢性进行性肝病,由于

2020-05-07

赛诺菲CD38抗体Sarclisa第项III期试验提前成功,挑战强生$30亿重磅药Darzalex

2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验,在16个国家的69个临床中心入组了302例复发

2020-05-13

全球今年冬天的第波冠状病毒可能更具破坏性!

2020年5月6日讯 /生物谷BIOON /——美国疾病控制与预防中心(CDC)主任Redfield警告说,明年冬天,如果COVID-19再次爆发,可能会对美国医疗系统造成比最初的疫情更严重的打击。如果病毒第二波,恰逢流感季节的开始,会导致每年成千上万的美国人死亡,那么这个国家的卫生保健系统可能会比已经在当前冠状病毒疫情期间更不堪重负、供应更加不足。Redfi

2020-05-06

国家发改委发文 探索互联网医疗医保首诊

 近日,国家发改委、中央网信办发布《关于推进“上云用数赋智”行动 培育新经济发展实施方案》的通知(发改高技〔2020〕552号)。文中重点提到“以国家数字经济创新发展试验区为载体,在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制,开展互联网医疗的医保结算、支付标准、药品网售、分级诊疗、远程会诊、多点执业、家庭医生、线上生态圈接诊等改革试点、实

2020-04-16

境外输入和本土病例频发,我们能避免第波感染么?

2020年2月26日讯 /生物谷BIOON /——我们前所未有的"宅在家里"的命令是为了控制这种致命的冠状病毒的传播,这一命令显示出了成功的迹象,但它不可能永远持续下去,卫生官员们正忙着找出何时以及如何才能在不引发新感染激增的情况下放松限制。当他们让我们再出去的时候,还会要求我们戴口罩吗?他们会检查我们的体温,或者我们在餐馆、商店和工作场所的温度吗?杂货店结

2020-04-26

诺华可善挺®(司库奇尤单抗)在中国获批第个适应症,治疗强直性脊柱炎!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华制药(中国)今日宣布,可善挺® (英文商品名:Cosentyx,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用

2020-04-28

患者数量不足 瑞德西韦在中国的第项临床试验停止

4月15日,ClinicalTrials.gov更新显示,吉利德在中国进行的瑞德西韦(remdesivir)用于治疗轻度至中度COVID-19成人患者的试验的注册状态显示为“已暂停”,原因是目前中国COVID-19流行已得到很好地控制,无法招募合格入组的患者。据悉,这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究(NCT04252664)始于今年2月初,计划入

2020-04-16

Hyleukin-7(长效聚IL-7)多水平作用T细胞成熟,为癌症免疫治疗架桥铺路

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布与百时美施贵宝(BMS)签订了一项临床合作协议,评估其T细胞放大器——长效IL-7疗法Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)和PD-1阻断抗体疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivo

2020-04-10

默沙东Keytruda(可瑞达)第个不限癌种的申请获美国FDA优先审查!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求加速批准Keytruda作为一种单药疗法,用于成人和儿童治疗基于

2020-04-08