上海市成立干细胞临床研究专家委员会及管理工作领导小组（附成员名单）
近日，上海卫计委发布了《关于成立上海市干细胞临床研究专家委员会的通知》，通知指出，根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》规定，上海市卫计委、上海市食
中国精准医疗临床研究与应用协会共识：精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（北京）举行，并在该问题上达成一致。
中华医学会病理学分会--高质量检测标准品或可助力临床肿瘤诊断
2016年11月25日，中华医学会病理学分会第二十二次会议暨第六届中国病理年会在美丽的合肥开幕，大会同期，分子病理专场分会在安徽合肥丰大国际酒店三层国际会议厅举行。国内顶尖病理专家齐聚一堂，会议现场十分火爆，呈现了一场精彩纷呈的分子病理学术盛宴。
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布（附全文）
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定
礼来类风湿新药baricitinib关键III期临床显著改善患者生活质量
在关键III期临床中，baricitinib成功击败全球最畅快抗炎药修美乐（Humira），有望在拥挤的RA市场中开辟一块天地。
【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见
为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》，现向社会公开征求意见，截止日期为2016年10月18日。药物非临
优化院内POCT质控管理 突破临床诊疗发展瓶颈
随着全社会对医疗的投入不断加大，从医药、检验、到医疗器械，都得到了长足的进步和迅猛的发展，床旁检测（Point of Care Testing，POCT）以其便捷、易操作等特点，在危重病急救患者的快速诊断、动态监测和治疗效果评估等方面得到越来越广泛的认可。然而，在实际应用中，如何有效利用POCT快速、准确鉴别高危患者，抓住最佳诊疗时机，是目前医学界亟待解决的问题之一。
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下：<药品经营质量管理
国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理
昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《
高文远——天津大学——中药质量标准的研究、中药新产品的研究、中药生物工程的研究、中药大分子成分的研究、中药药事管理的研究
中药质量标准的研究、中药新产品的研究、中药生物工程的研究、中药大分子成分的研究、中药药事管理的研究