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丹麦灵北制药抗精神病稳定注射剂获美国FDA批准

美国食品药监局(FDA)批准了丹麦灵北制药(Lundbeck)和日本大冢制药(Otsuka)公司研发的阿立哌唑稳定注射剂(Abilify Maintena)新药申请,这是一种治疗精神分裂症的长效肌肉注射剂。 lundbeck公司称,阿立哌唑稳定剂是首个多巴胺D2局部兴奋剂,一个月只需要注射一次。这将为精神分裂症患者提供一种新的选择。 此次批准是基于一个为期52周的临床研究,叫做III期研究。

2013-04-02

美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂

美国食品药监局(FDA)批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂,这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。 Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品,能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。

2013-03-28

罗氏皮下注射剂型Actemra获加拿大批准

罗氏皮下注射剂型Actemra获加拿大批准,用于类风湿性关节炎的治疗。该药是加拿大批准的首个可同时静脉注射给药和皮下注射给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2014-05-09

国家食品药品监督管理局提醒关注门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应

日前,国家食品药品监督管理局发布了第50期《药品不良反应信息通报》,提示关注门冬氨酸钾镁注射剂引起严重过敏反应及超适应症使用的问题。 门冬氨酸钾镁注射剂是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充剂。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关门冬氨酸钾镁注射剂的病例报告共计718例。

2012-09-24

罗氏(Roche)公布Herceptin皮下注射剂型III期研究数据

2012年3月23日,罗氏(Roche)公司今天公布了在HER2阳性早期乳腺癌(early breast cancer,eBC)患者中开展的有关皮下注射剂型Herceptin(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)的III期HannaH研究结果。

2012-03-26

罗氏皮下注射剂型赫赛汀获欧盟批准

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)9月2日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)获欧盟委员会(EC)批准,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

2013-09-03

罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA获欧盟批准

罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA获欧盟批准,用于类风湿性关节炎的治疗,使RoACTEMRA成为首个也是唯一一个可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2014-04-29

临床试验数据为阿斯利康在收购案中注射了一强心

阿斯利康正为辉瑞的收购进行顽强抵抗,周一早些时候其名下四种治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮和哮喘的试验性药物在中期临床试验中获得可喜成果

2014-05-15

PNAS:蜈蚣的中药成分可做镇痛

蜈蚣是常用的动物中药药材,用于治疗中风和疼痛等疾病。中国科学院昆明动物研究所赖仞研究员领导的研究团队近期对蜈蚣来源的活性多肽及其发挥药效的作用机理进行了较为系统的研究,发现了一系列作用于离子通道的蜈蚣神经毒 (Yang et al, Mol Cell Proteomics. 2012;11:640-50)。

2013-10-19

今年民族药与中药注射剂命运两重天

中药和民族药是中国医学科学的特色与优势,是中华民族优秀文化的重要组成部分。民族药以其疗效确切、价格低廉而广受欢迎,而中药注射剂被看作是中药现代化的延伸与创新,越来越受到关注。

2014-04-15