绿叶制药授予东和药品利斯的明多日透皮贴剂日本市场独家权利
2月18日，绿叶制药宣布旗下子公司绿叶制药（瑞士）与Towa Pharmaceutical（东和药品）达成协议，授予后者在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病，是绿叶制药自主研发的创新制剂。该产品经皮肤一周给药两次，拥有多个国际专利。相比市售的利斯的明单日透皮贴剂，利
天药药业溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书
2月9日，天药药业发公告称，子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物，主要应用于眼部炎症性疾病的治疗，如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等，市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理，并于近日获
泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日，北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液（商品名：凯沙）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂，与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素（PTH））， 经由血液透析通路给药，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种
近日，国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为：枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似，为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60～80倍。与吗啡和哌替啶相比，作用迅速，
上海带量采购开启，仅集采3个品种
上海带量采购开启，仅集采3个品种。12月30日，上海阳光医药采购网发布《上海药品集中采购文件》，针对阿魏酸哌嗪口服常释剂型、伐昔洛韦(万乃洛韦) 口服常释剂型、格列吡嗪口服常释剂型3个品种5个品规进行带量采购。约定采购量方面，按“上海市医药采购服务与监管 信息系统”（以下简称“阳光平台”）统计的 2019 年度同品种采购量的一定比例确
贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
中药来源阿可拉定：小分子免疫调节抗肿瘤作用机制研究新进展
近日，国际知名免疫学期刊欧洲免疫学杂志（European Journal of Immunology）在线发表阿可拉定免疫调节抗肿瘤作用机制研究成果 “Icaritin inhibits PD-L1 expression by targeting IκB Kinase α” （DOI： 10.1002/eji.202048905）。阿可拉定是北京
《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布| 默克与药品监管部门合作，持续助力中国医药行业
2021年1月15日上午10时，由国家药典委员会、中国食品药品国际交流中心组织，默克及行业内相关机构与专家共同编写的《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》新书发布会在线上正式举行。默克作为生物制品病毒安全领域的资深专家，不仅承担了新书的编写工作，也非常荣幸作为唯一受邀的病毒安全解决方案的供应商一起协助了新书的立项工作，并且主持和领导了新书项目的整个过程，直至
13个品种通过一致性评价，注射用头孢呋辛钠首家过评
近日，国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价，其中，浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠，北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素，其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌细胞壁的合成。由医药魔方PharmaGo数据库可知，目前该品种除了
2020国家医保药品谈判目录正式发布
今日，国家医保局在官网正式发布了2020国家医保药品谈判目录。以下为正文：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、人力资源社会保障厅（局）：为贯彻落实中共中央、国务院印发的《关于深化医疗保障制度改革的意见》，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保局、人力资源社会