药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
Nature子刊:中国药科大学郝海平/叶慧团队绘制癌细胞中糖酵解靶标图谱
上述结果确证了癌细胞中糖酵解代谢物除了参与代谢层面的活动以外,还作为信号分子发挥全局调控功能,为后续基于糖酵解代谢物的靶标组挖掘癌症治疗靶点提供了重要的线索与数据资源。
中国药科大学研究者们揭示了核糖体蛋白L10在胰腺癌发生发展中的作用
胰腺癌(PAAD)是一种治疗手段最少的实体恶性肿瘤,其五年存活率仅为9%。因为大多数患者被发现处于晚期,他们自动错过了最好的治疗机会。
中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请
美泊利珠单抗通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合,从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。
中国唯一第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片(耐立克®)成功纳入2022版国家医保药品目录
耐立克®是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物,获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持,具有全球同类最佳。
中国药理学:GDF11作为一种治疗不可愈合性糖尿病创伤的潜在药物
糖尿病(DM)是一种伴有心肌病、糖尿病肾病、血管病变和内皮功能障碍等多种并发症的疾病。足部溃疡等创面愈合障碍是糖尿病的严重并发症,最终可能导致截肢,另一个极大增加社会和医疗负担的严重并发症是无法愈合的
中国药理学:α-硫辛酰胺通过改善线粒体功能、调节RXRα表达和活化抑制糖尿病肾纤维化
糖尿病肾病(DKD)是糖尿病(DM)最严重的并发症之一,是导致终末期肾病的主要原因。DKD的发病机制复杂,常与糖脂代谢异常及线粒体功能障碍密切相关。目前,还没有有效的药物治疗DKD。
杜邦宣布AmberLite™ IRP69和AmberLite™ IRP70 在中国国家药品监督管理局药品评价中心成功注册
杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册,以满足市场对医药产品日益增长的需求。
中国药理学报:褪黑素通过激活NRF2和抑制Galectin-3的表达来减轻博莱霉素诱导的肺纤维化
由于自身免疫性疾病、环境和职业暴露、肺炎和某些药物的副作用而导致的肺瘢痕形成称为肺纤维化,其不可逆转的发病机制和严重的肺功能损害使其成为最致命的呼吸系统疾病之一。
默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。